RECURSOS

/

ENCUENTRA UN ESPECIALISTA

/

CONTACTO

Actualmente inscribiéndose
intervencionista

R3R01: AS-FSGS

R3R01: AS-FSGS

Breve descripción

Un estudio de fase II, multicéntrico y abierto para evaluar la seguridad, tolerabilidad, eficacia y farmacocinética de R3R01 en pacientes con síndrome de Alport con proteinuria no controlada con inhibición de ECA/ARAII y en pacientes con glomeruloesclerosis segmentaria focal resistente a esteroides primaria.

Médico del ensayo / Coordinador del estudio

David Tartry

Correo electrónico
Nombre del sitio

CHU de Grenoble - Hospital Albert Michallon
Avenida Maquis du Gresivaudan Grenoble, 38043

Patrocinador

R3R Corp.

Fármaco del estudio

R3R01

Matrícula estimada

20 pacientes con EA y 30 con GEFS

Fecha de finalización estimada

Último paciente inscrito julio de 2024

Si no hay un sitio cercano para un ensayo clínico, puede preguntarle al equipo del estudio sobre la posibilidad de obtener reembolsos de viaje (es decir, reembolsarle los costos de viaje). Alternativamente, puedes preguntar sobre la posibilidad de participar desde casa.
Actualmente inscribiéndose
intervencionista

R3R01: AS-FSGS

R3R01: AS-FSGS

Breve descripción

Un estudio de fase II, multicéntrico y abierto para evaluar la seguridad, tolerabilidad, eficacia y farmacocinética de R3R01 en pacientes con síndrome de Alport con proteinuria no controlada con inhibición de ECA/ARAII y en pacientes con glomeruloesclerosis segmentaria focal resistente a esteroides primaria.

La prueba es para personas con

Síndrome de Alport y glomeruloesclerosis focal y segmentaria primaria (FSGS)

Objetivo del estudio

El objetivo de este estudio abierto de 12 semanas es determinar si R3R01 reduce la proteinuria.

¿Qué implica para el paciente?

Todos los pacientes recibirán R3R01 en forma de tableta oral dos veces al día durante 12 semanas. Se recolectarán sangre y orina, se realizarán exámenes físicos que incluyen signos vitales y electrocardiogramas. Los pacientes deberán asistir a las visitas del estudio semanalmente durante el primer mes, luego mensualmente durante el resto del tratamiento y un seguimiento de 3 meses.

Sobre el medicamento o la intervención

R3R01 es una pequeña molécula administrada por vía oral que se dirige a un mecanismo novedoso al aumentar los niveles de ABCA1 funcional y la salida de colesterol con el objetivo de reducir los niveles patológicos de lípidos intracelulares (riñones).

La Tronche, Francia
Preguntas frecuentes

El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).

Los síntomas comunes incluyen:

  • Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el “derrame” de proteínas en la orina
  • Hinchazón grave en partes del cuerpo, más notoria alrededor de los ojos, las manos, los pies y el abdomen (llamada edema)
  • Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional.
  • Fatiga
  • Pérdida de apetito
  • Niveles bajos de proteínas en la sangre (hipoalbuminemia)
  • Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)

El síndrome nefrótico normalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.

El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza “primaria” o “secundaria”.

Las enfermedades que afectan sólo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos suelen llamar a estas enfermedades "idiopáticas", lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:

  • Enfermedad de cambios mínimos (MCD): más común en niños
  • Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS)
  • Nefropatía membranosa (MN): más común en adultos
  • Nefropatía por IgA (NIgA)

El síndrome nefrótico secundario es causado por una afección sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.

Clinical studies are any studies that involve people. There are two main types: observational and interventional. In an observational trial, researchers track health outcomes over time in groups of participants to look for patterns that help us better understand a disease. In an interventional trial, participants receive specific interventions, which can include new treatments or behavorial changes (e.g., diet changes). To learn more about clinical research, please visit the NephCure website.