Estudio observacional
Los investigadores rastrean los resultados de salud a lo largo del tiempo en grupos de participantes para buscar patrones que nos ayuden a comprender mejor una enfermedad.
NefXtend
Eficacia y seguridad del tratamiento prolongado con cápsulas de liberación retardada de TARPEYO® (budesonida) más allá de los 9 meses en pacientes adultos
Breve descripción
El estudio evalúa la eficacia y seguridad del tratamiento prolongado con TARPEYO® en participantes adultos que han completado 9 meses de tratamiento diario con TARPEYO 16 mg. El período de tratamiento del estudio es de 15 meses; se tomará una dosis diaria de TARPEYO 16 mg durante 6 meses, seguida de una dosis diaria de 8 mg durante 9 meses.
Médico del ensayo / Coordinador del estudio
beverly granjero
Correo electrónicoNombre del sitio
University of Colorado
13199 E Montview Blvd Aurora, CO 80045
Patrocinador
Terapéutica Calliditas
Fármaco del estudio
TARPEYO®
Matrícula estimada
60
Fecha de finalización estimada
04/2027
Estudio observacional
Los investigadores rastrean los resultados de salud a lo largo del tiempo en grupos de participantes para buscar patrones que nos ayuden a comprender mejor una enfermedad.
NefXtend
Eficacia y seguridad del tratamiento prolongado con cápsulas de liberación retardada de TARPEYO® (budesonida) más allá de los 9 meses en pacientes adultos
Breve descripción
El estudio evalúa la eficacia y seguridad del tratamiento prolongado con TARPEYO® en participantes adultos que han completado 9 meses de tratamiento diario con TARPEYO 16 mg. El período de tratamiento del estudio es de 15 meses; se tomará una dosis diaria de TARPEYO 16 mg durante 6 meses, seguida de una dosis diaria de 8 mg durante 9 meses.
La prueba es para personas con
Pacientes en tratamiento actual con TARPEYO
Objetivo del estudio
NefXtend busca evaluar el beneficio del tratamiento sobre la función renal (UPCR, eGFR, proteinuria de 24 horas y microhematuria), así como evaluar la seguridad de una extensión del tratamiento de 15 meses de TARPEYO en pacientes con necesidades de tratamiento adicionales.
¿Qué implica para el paciente?
Los pacientes que consientan participar en el estudio completarán evaluaciones de detección antes de interrumpir su tratamiento actual con TARPEYO. Los pacientes que califiquen para el estudio tendrán 7 visitas de estudio durante 18 meses. La salud de los participantes se controla mediante análisis de sangre y orina, mediciones de la presión arterial y la frecuencia cardíaca y exámenes físicos.
Sobre el medicamento o la intervención
Se recomienda el uso de TARPEYO® como tratamiento de 9 meses. El uso prolongado de TARPEYO en este estudio clínico es experimental.