Estudio intervencionista
un ensayo clínico en el que se utiliza un nuevo fármaco o dispositivo para medir un resultado específico.
RIÑÓN-VNS
Estimulación transcutánea del nervio vago para el tratamiento del síndrome nefrótico idiopático en niños: un estudio piloto de viabilidad
Breve descripción
Este estudio busca explorar taVNS como un tratamiento potencial y novedoso para niños con síndrome nefrótico resistente a los esteroides (SRNS).
Médico del ensayo / Coordinador del estudio
Suzanne Vento, enfermera titulada
Correo electrónicoPatrocinador
Salud Northwell
Fármaco del estudio
Estimulación transcutánea del nervio vago (taVNS)
Matrícula estimada
10
Fecha de finalización estimada
08/01/2025
Estudio intervencionista
un ensayo clínico en el que se utiliza un nuevo fármaco o dispositivo para medir un resultado específico.
RIÑÓN-VNS
Estimulación transcutánea del nervio vago para el tratamiento del síndrome nefrótico idiopático en niños: un estudio piloto de viabilidad
Breve descripción
Este estudio busca explorar taVNS como un tratamiento potencial y novedoso para niños con síndrome nefrótico resistente a los esteroides (SRNS).
La prueba es para personas con
Síndrome nefrótico resistente a esteroides (SNRE), enfermedad de cambios mínimos (ECM) o glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GEFS).
Objetivo del estudio
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de taVNS en el tratamiento de SRNS en niños.
¿Qué implica para el paciente?
Si son elegibles, se les pedirá a los pacientes que utilicen el dispositivo dos veces al día durante diez minutos y que controlen la orina en casa con una tira reactiva. Los pacientes también serán controlados mensualmente con visitas presenciales y remotas que se pueden programar junto con las citas programadas normalmente, si es posible. En cada visita presencial, el equipo del estudio también puede recopilar datos de laboratorio de investigación y atención estándar.
Sobre el medicamento o la intervención
El dispositivo utilizado es el Roscoe Medical TENS 7000, un generador de pulsos eléctricos disponible en el mercado, y un clip para la oreja que se coloca en la oreja izquierda para la estimulación. Los electrodos de la oreja están hechos de silicona cargada con carbono (510k K062284) que permite la conducción. Los clips de la oreja están hechos con electrodos disponibles en el mercado en el Instituto Feinstein. A todos los participantes se les proporcionará un gel para electrodos (Spectra 360 12-08 Electrode Gel, Parker Laboratories) que se colocará en los electrodos de la oreja antes de colocarlos en la concha del címbalo.