New FDA-Approved Treatment for RKD

The FDA has approved Gazyva® (obinutuzumab) for adults and children ages 2 and older with idiopathic nephrotic syndrome that began in childhood and is frequently relapsing (FRNS) or steroid-dependent (SDNS). More information coming soon. Please visit our Patient Navigation tool for support.

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A Sequential Phase 2/3 Study of Pegcetacoplan in Patients With Focal Segmental Glomerulosclerosis (FSGS)

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Breve descripción

This is a sequential Phase 2/3 study to evaluate the efficacy and safety of twice-weekly subcutaneous (SC) infusions of pegcetacoplan in patients diagnosed with FSGS. Currently, only Phase 2 is enrolling. The Phase 2 is a single-arm, open-label study that is 2 years in length

Médico del ensayo / Coordinador del estudio

Aaron Le

Correo electrónico Teléfono
Estimated Enrollment

2 patients/year

Estimated End Date

Not Available at this stage of the study

Trial is for people with

A history of primary, genetic, or undetermined-cause FSGS diagnosed by biopsy for Phase 2 enrollment. Patients must be receiving ...

Study Goal

To see if pegcetacoplan added to current therapy can reduce and normalize proteinuria and slow the decline of kidney function, and to ...

What is involved for the patient?

After completing screening, eligible patients will receive study drug for up to 2 years. Patients/caregivers will be trained to ...

About the drug or intervention

Pegcetacoplan works by decreasing the activity of the complement system, which is part of the immune system and can be overactive in ...

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Pontiac, MI

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Interested in CT
Descargo de responsabilidad

By clicking the submit button, your information and results will be sent to the study coordinator. Submitting the form does not guarantee enrollment but helps determine potential eligibility and connects you with the study team. Please consult your healthcare provider before pursuing participation in any trial.

Preguntas frecuentes

El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).

Los síntomas comunes incluyen:

  • Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el “derrame” de proteínas en la orina
  • Hinchazón grave en partes del cuerpo, más notoria alrededor de los ojos, las manos, los pies y el abdomen (llamada edema)
  • Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional.
  • Fatiga
  • Pérdida de apetito
  • Niveles bajos de proteínas en la sangre (hipoalbuminemia)
  • Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)

El síndrome nefrótico normalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.

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El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza “primaria” o “secundaria”.

Las enfermedades que afectan sólo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos suelen llamar a estas enfermedades "idiopáticas", lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:

  • Enfermedad de cambios mínimos (MCD): más común en niños
  • Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS)
  • Nefropatía membranosa (MN): más común en adultos
  • Nefropatía por IgA (NIgA)

El síndrome nefrótico secundario es causado por una afección sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.

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Los estudios clínicos son todos aquellos que involucran a personas. Hay dos tipos principales: observacionales e intervencionistas. En un ensayo observacional, los investigadores hacen un seguimiento de los resultados de salud a lo largo del tiempo en grupos de participantes para buscar patrones que nos ayuden a comprender mejor una enfermedad. En un ensayo intervencionista, los participantes reciben intervenciones específicas, que pueden incluir nuevos tratamientos o cambios de comportamiento (por ejemplo, cambios en la dieta). Para obtener más información sobre la investigación clínica, visite Visita el sitio web de NephCure.

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