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Travere Therapeutics anuncia los resultados del estudio DUPLEX en FSGS

KING OF PRUSSIA, Pensilvania (2 DE MAYO DE 2023) – Travere Therapeutics anunció el lunes los resultados de su estudio DUPLEX de fase 3, que prueba el fármaco sparsentan en pacientes con glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS). Si bien el estudio DUPLEX no logró su objetivo principal de evaluación de la TFGe, los resultados de sus variables secundarias son alentadores.

Al final del estudio de 108 semanas de duración, la pendiente total de la TFGe en comparación con el fármaco de control, irbesartán, no alcanzó sus objetivos de mostrar significación estadística. Sin embargo, los resultados también mostraron:

  • Una reducción promedio de 50% en la proteinuria durante el tratamiento.
  • Tasa de remisión más del doble: 18% de pacientes que recibieron sparsentan lograron una remisión completa, frente a solo 7% que recibieron irbesartán.

Los resultados del estudio DUPLEX también indicaron que sparsesentan fue bien tolerado, con un perfil de seguridad consistente comparable al de irbesartán. Además, los pacientes informaron anecdóticamente una reducción del edema (más información sobre esto se publicará a medida que se publiquen datos adicionales).

“La FSGS es una forma particularmente agresiva de enfermedad renal para la que actualmente no existe ningún tratamiento aprobado por la FDA. Existe una gran necesidad insatisfecha de opciones de tratamiento para los afectados por GEFS. Garantizar que los pacientes tengan opciones sobre los medicamentos que toman es de suma importancia”, dijo Josh Tarnoff, director ejecutivo de NephCure. "NephCure siempre ha enfatizado la importancia de detener la enfermedad y reducir las proteínas en la orina, y el sparsesentan está demostrando que lo hace basándose en estos resultados".

Según Travere Therapeutics, la compañía continuará explorando un posible camino a seguir con la FDA para un Solicitud de nuevo medicamento (NDA). Para obtener más información sobre los resultados del estudio DUPLEX, Lea el comunicado de prensa de Travere aquí.

Para ver una lista completa de ensayos clínicos en el espacio de enfermedades renales raras, visite KidneyHealthGateway.com.

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