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RIÑÓN-VNS

Estimulación transcutánea del nervio vago para el tratamiento del síndrome nefrótico idiopático en niños: un estudio piloto de viabilidad

Breve descripción

Este estudio busca explorar taVNS como un tratamiento potencial y novedoso para niños con síndrome nefrótico resistente a los esteroides (SRNS).

Médico del ensayo / Coordinador del estudio

Kevin Meyers

Correo electrónico Teléfono
Patrocinador

Salud Northwell

Fármaco del estudio

Estimulación transcutánea del nervio vago (taVNS)

Matrícula estimada

10

Fecha de finalización estimada

08/01/2025

Si no hay un sitio cercano para un ensayo clínico, puede preguntarle al equipo del estudio sobre la posibilidad de obtener reembolsos de viaje (es decir, reembolsarle los costos de viaje). Alternativamente, puedes preguntar sobre la posibilidad de participar desde casa.
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RIÑÓN-VNS

Estimulación transcutánea del nervio vago para el tratamiento del síndrome nefrótico idiopático en niños: un estudio piloto de viabilidad

Breve descripción

Este estudio busca explorar taVNS como un tratamiento potencial y novedoso para niños con síndrome nefrótico resistente a los esteroides (SRNS).

La prueba es para personas con

Síndrome nefrótico resistente a esteroides (SNRE), enfermedad de cambios mínimos (ECM) o glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GEFS).

Objetivo del estudio

El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de taVNS en el tratamiento de SRNS en niños.

¿Qué implica para el paciente?

Si son elegibles, se les pedirá a los pacientes que utilicen el dispositivo dos veces al día durante diez minutos y que controlen la orina en casa con una tira reactiva. Los pacientes también serán controlados mensualmente con visitas presenciales y remotas que se pueden programar junto con las citas programadas normalmente, si es posible. En cada visita presencial, el equipo del estudio también puede recopilar datos de laboratorio de investigación y atención estándar.

Sobre el medicamento o la intervención

El dispositivo utilizado es el Roscoe Medical TENS 7000, un generador de pulsos eléctricos disponible en el mercado, y un clip para la oreja que se coloca en la oreja izquierda para la estimulación. Los electrodos de la oreja están hechos de silicona cargada con carbono (510k K062284) que permite la conducción. Los clips de la oreja están hechos con electrodos disponibles en el mercado en el Instituto Feinstein. A todos los participantes se les proporcionará un gel para electrodos (Spectra 360 12-08 Electrode Gel, Parker Laboratories) que se colocará en los electrodos de la oreja antes de colocarlos en la concha del címbalo.

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Queens, Nueva York
Preguntas frecuentes

El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).

Los síntomas comunes incluyen:

  • Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el “derrame” de proteínas en la orina
  • Hinchazón grave en partes del cuerpo, más notoria alrededor de los ojos, las manos, los pies y el abdomen (llamada edema)
  • Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional.
  • Fatiga
  • Pérdida de apetito
  • Niveles bajos de proteínas en la sangre (hipoalbuminemia)
  • Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)

El síndrome nefrótico normalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.

El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza “primaria” o “secundaria”.

Las enfermedades que afectan sólo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos suelen llamar a estas enfermedades "idiopáticas", lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:

  • Enfermedad de cambios mínimos (MCD): más común en niños
  • Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS)
  • Nefropatía membranosa (MN): más común en adultos
  • Nefropatía por IgA (NIgA)

El síndrome nefrótico secundario es causado por una afección sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.

Clinical studies are any studies that involve people. There are two main types: observational and interventional. In an observational trial, researchers track health outcomes over time in groups of participants to look for patterns that help us better understand a disease. In an interventional trial, participants receive specific interventions, which can include new treatments or behavorial changes (e.g., diet changes). To learn more about clinical research, please visit the NephCure website.