REBOOT ITN Trial- Ann Arbor, MI

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Breve descripción

The REBOOT study is a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase II, multicenter study for adults with primary membranous nephropathy). REBOOT will investigate whether belimumab, when combined with rituximab, will be a more effective treatment for primary membranous nephropathy than rituximab alone. Participants will receive one year of study treatment and then be followed for another 2 years to assess the impact of the study treatment.

Médico del ensayo / Coordinador del estudio

Jennifer DeLuca

Correo electrónico Teléfono

Estimated Enrollment

Estimated End Date

12/31/2026

Trial is for people with

Primary Membranous Nephropathy

Study Goal

REBOOT’s primary objective is to determine the effectiveness of the combined treatment with belimumab with rituximab at inducing a ...

What is involved for the patient?

In this study, participants are randomized 3:1 to receive belimumab or belimumab placebo. Participants randomized to receive belimumab ...

About the drug or intervention

B cells are an important component of the immune system and contribute to the development of primary membranous nephropathy. ...

Encuentre otras ubicaciones para esta prueba:

Ann Arbor, MI (University of Michigan)

Aurora, CO (Universidad de Colorado)

Baltimore, MD (Johns Hopkins University School of Medicine)

Bethesda, MD (National Institute of Health Clinical Center)

Birmingham, AL (University of Alabama at Birmingham)

Chapel Hill, NC (University of North Carolina at Chapel Hill)

Cleveland, OH (Cleveland Clinic)

Columbus, OH (Ohio State University)

Jacksonville, FL ( Mayo Clinic Jacksonville)

Little Rock, AR (University of Arkansas)

Miami, FL (University of Miami)

Minneapolis, MN (University of Minnesota Medical Center)

New York, NY (Columbia University)

Omaha, NE (University of Nebraska Medical Center)

Palo Alto, CA (Stanford University)

Philadelphia, PA (University of Pennsylvania)

San Francisco, CA (Universidad de California en San Francisco)

Spokane, WA (Providence Medical Research Center)

St. Louis, MO (Washington University St. Louis)

Torrance, CA (The Lundquist Institute)

Ann Arbor, MI (University of Michigan)

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Rol del usuario

¿Cuál es su diagnóstico?*

¿Alguna vez ha tenido un trasplante de riñón?*

Sí

¿Está usted actualmente en diálisis?*

Sí

¿Estás actualmente derramando proteínas?*

Did you have a biopsy to confirm your diagnosis?*

Sí

What is your current eGFR?*

What was your latest UPCR (urine protein to creatinine ratio)?*

What treatments have you taken for your disease?*

Are you currently one of the following?*

Are you currently on the transplant wait-list?*

Sí

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Eligibility Status

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Interested in CT

Descargo de responsabilidad

By clicking the submit button, your information and results will be sent to the study coordinator. Submitting the form does not guarantee enrollment but helps determine potential eligibility and connects you with the study team. Please consult your healthcare provider before pursuing participation in any trial.

Preguntas frecuentes

El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).

Los síntomas comunes incluyen:

Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el “derrame” de proteínas en la orina
Hinchazón grave en partes del cuerpo, más notoria alrededor de los ojos, las manos, los pies y el abdomen (llamada edema)
Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional.
Fatiga
Pérdida de apetito
Niveles bajos de proteínas en la sangre (hipoalbuminemia)
Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)

El síndrome nefrótico normalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.

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El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza “primaria” o “secundaria”.

Las enfermedades que afectan sólo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos suelen llamar a estas enfermedades "idiopáticas", lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:

Enfermedad de cambios mínimos (MCD): más común en niños
Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS)
Nefropatía membranosa (MN): más común en adultos
Nefropatía por IgA (NIgA)

El síndrome nefrótico secundario es causado por una afección sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.

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Los estudios clínicos son todos aquellos que involucran a personas. Hay dos tipos principales: observacionales e intervencionistas. En un ensayo observacional, los investigadores hacen un seguimiento de los resultados de salud a lo largo del tiempo en grupos de participantes para buscar patrones que nos ayuden a comprender mejor una enfermedad. En un ensayo intervencionista, los participantes reciben intervenciones específicas, que pueden incluir nuevos tratamientos o cambios de comportamiento (por ejemplo, cambios en la dieta). Para obtener más información sobre la investigación clínica, visite Visita el sitio web de NephCure.

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¿Qué es el síndrome nefrótico?

¿Qué causa el síndrome nefrótico?

¿Qué es un ensayo intervencionista y uno observacional?

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