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intervencionista

ORIGEN

Estudio ORIGEN IgAN

Breve descripción

El propósito del estudio es medir la efectividad del medicamento del estudio para mejorar la función renal para prevenir daños en personas con NIgA.

Médico del ensayo / Coordinador del estudio

Jenna Camacho

Correo electrónico Teléfono
Nombre del sitio

Centro de investigación clínica del noreste
2014 City Line Road, Suite 103, Belén, PA 18017

Patrocinador

Vera Terapéutica

Fármaco del estudio

atacicept

Matrícula estimada

105 participantes

Fecha de finalización estimada

La fecha estimada de finalización de inscripción del estudio es en el segundo trimestre de 2022

Si no hay un sitio cercano para un ensayo clínico, puede preguntarle al equipo del estudio sobre la posibilidad de obtener reembolsos de viaje (es decir, reembolsarle los costos de viaje). Alternativamente, puedes preguntar sobre la posibilidad de participar desde casa.
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ORIGEN

Estudio ORIGEN IgAN

Breve descripción

El propósito del estudio es medir la efectividad del medicamento del estudio para mejorar la función renal para prevenir daños en personas con NIgA.

La prueba es para personas con

Un diagnóstico de NIgA confirmado mediante una biopsia de riñón en los últimos 10 años y que estén en un régimen prescrito estable de un medicamento RAASi (por ejemplo, ACE/ARB) durante al menos 12 semanas.

¿Qué implica para el paciente?

Evaluación completa como exámenes físicos, análisis de sangre y orina de 24 horas. Los pacientes serán asignados para recibir la medicación activa del estudio o un placebo. Existe una probabilidad 70% de ser asignado para recibir mediación de estudio activa. Reciba inyecciones una vez por semana (en la clínica o en casa). Asistir a visitas clínicas durante el transcurso de 9 meses. Después de completar los 9 meses, todos los participantes podrán recibir la medicación activa del estudio durante 60 semanas adicionales.

Sobre el medicamento o la intervención

Atacicept está diseñado para ayudar a prevenir la acumulación de IgA en los riñones al controlar la respuesta inmune que causa la IgA.

Belén, Pensilvania
Preguntas frecuentes

El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).

Los síntomas comunes incluyen:

  • Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el “derrame” de proteínas en la orina
  • Hinchazón grave en partes del cuerpo, más notoria alrededor de los ojos, las manos, los pies y el abdomen (llamada edema)
  • Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional.
  • Fatiga
  • Pérdida de apetito
  • Niveles bajos de proteínas en la sangre (hipoalbuminemia)
  • Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)

El síndrome nefrótico normalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.

El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza “primaria” o “secundaria”.

Las enfermedades que afectan sólo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos suelen llamar a estas enfermedades "idiopáticas", lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:

  • Enfermedad de cambios mínimos (MCD): más común en niños
  • Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS)
  • Nefropatía membranosa (MN): más común en adultos
  • Nefropatía por IgA (NIgA)

El síndrome nefrótico secundario es causado por una afección sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.

Kidney Health Gateway es un sitio web propiedad de NephCure Kidney International y operado por ella. El propósito de este sitio web es ayudar a los pacientes con formas raras de síndrome nefrótico primario a conectarse con atención experta y opciones de tratamiento de vanguardia. Al responder algunas preguntas sobre su condición o la de su ser querido, podemos brindarle una lista de ensayos clínicos y/o médicos expertos en su área.

Si tiene preguntas adicionales, visite NephCure.org o correo electrónico Información@NephCure.org.

 

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