Estudio intervencionista
un ensayo clínico en el que se utiliza un nuevo fármaco o dispositivo para medir un resultado específico.
ORIGEN
Estudio ORIGEN IgAN
Breve descripción
El propósito del estudio es medir la efectividad del medicamento del estudio para mejorar la función renal para prevenir daños en personas con NIgA.
Médico del ensayo / Coordinador del estudio
Penélope Murie
Correo electrónicoNombre del sitio
Hospital Westmead
Departamento de Medicina Renal, Hawkesbury Road, Westmead NSW 02145
Patrocinador
Vera Terapéutica
Fármaco del estudio
atacicept
Matrícula estimada
105 participantes
Fecha de finalización estimada
La fecha estimada de finalización de inscripción del estudio es en el segundo trimestre de 2022
Estudio intervencionista
un ensayo clínico en el que se utiliza un nuevo fármaco o dispositivo para medir un resultado específico.
ORIGEN
Estudio ORIGEN IgAN
Breve descripción
El propósito del estudio es medir la efectividad del medicamento del estudio para mejorar la función renal para prevenir daños en personas con NIgA.
La prueba es para personas con
Un diagnóstico de NIgA confirmado mediante una biopsia de riñón en los últimos 10 años y que estén en un régimen prescrito estable de un medicamento RAASi (por ejemplo, ACE/ARB) durante al menos 12 semanas.
¿Qué implica para el paciente?
Evaluación completa como exámenes físicos, análisis de sangre y orina de 24 horas. Los pacientes serán asignados para recibir la medicación activa del estudio o un placebo. Existe una probabilidad 70% de ser asignado para recibir mediación de estudio activa. Reciba inyecciones una vez por semana (en la clínica o en casa). Asistir a visitas clínicas durante el transcurso de 9 meses. Después de completar los 9 meses, todos los participantes podrán recibir la medicación activa del estudio durante 60 semanas adicionales.
Sobre el medicamento o la intervención
Atacicept está diseñado para ayudar a prevenir la acumulación de IgA en los riñones al controlar la respuesta inmune que causa la IgA.