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OMS721 para pacientes con NIgA

Estudio de la seguridad y eficacia de OMS721 en pacientes con nefropatía por inmunoglobulina A (IgA)

Breve descripción

Este estudio de fase 3 determinará si OMS721 es seguro y eficaz para reducir los síntomas de los pacientes con NIgA.

Médico del ensayo / Coordinador del estudio

Kien Nguyen

Correo electrónico Teléfono
Patrocinador

Corporación Omeros

Fármaco del estudio

OMS721

Matrícula estimada

430

Fecha de finalización estimada

abril 2023

Si no hay un sitio cercano para un ensayo clínico, puede preguntarle al equipo del estudio sobre la posibilidad de obtener reembolsos de viaje (es decir, reembolsarle los costos de viaje). Alternativamente, puedes preguntar sobre la posibilidad de participar desde casa.
Encuentre otras ubicaciones para esta prueba:
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OMS721 para pacientes con NIgA

Estudio de la seguridad y eficacia de OMS721 en pacientes con nefropatía por inmunoglobulina A (IgA)

Breve descripción

Este estudio de fase 3 determinará si OMS721 es seguro y eficaz para reducir los síntomas de los pacientes con NIgA.

La prueba es para personas con

Nefropatía por IgA

Objetivo del estudio

Determinar si OMS721 reduce la proteinuria en pacientes con NIgA.

¿Qué implica para el paciente?

Los pacientes participarán en el ensayo durante aproximadamente 2 años y tomarán el medicamento del estudio o el placebo.

Sobre el medicamento o la intervención

MASP-2 es una nueva proteína proinflamatoria implicada en la activación del sistema del complemento, que es un componente importante del sistema inmunológico.

Encuentre otras ubicaciones para esta prueba:
Los Ángeles, California
Preguntas frecuentes

El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).

Los síntomas comunes incluyen:

  • Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el “derrame” de proteínas en la orina
  • Hinchazón grave en partes del cuerpo, más notoria alrededor de los ojos, las manos, los pies y el abdomen (llamada edema)
  • Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional.
  • Fatiga
  • Pérdida de apetito
  • Niveles bajos de proteínas en la sangre (hipoalbuminemia)
  • Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)

El síndrome nefrótico normalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.

El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza “primaria” o “secundaria”.

Las enfermedades que afectan sólo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos suelen llamar a estas enfermedades "idiopáticas", lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:

  • Enfermedad de cambios mínimos (MCD): más común en niños
  • Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS)
  • Nefropatía membranosa (MN): más común en adultos
  • Nefropatía por IgA (NIgA)

El síndrome nefrótico secundario es causado por una afección sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.

Clinical studies are any studies that involve people. There are two main types: observational and interventional. In an observational trial, researchers track health outcomes over time in groups of participants to look for patterns that help us better understand a disease. In an interventional trial, participants receive specific interventions, which can include new treatments or behavorial changes (e.g., diet changes). To learn more about clinical research, please visit the NephCure website.