ES 
EN 
Estudio intervencionista
un ensayo clínico en el que se utiliza un nuevo fármaco o dispositivo para medir un resultado específico.
IGNAZ
Un ensayo clínico de fase IIa, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controladora con placebo para evaluar la eficacia y seguridad del anticuerpo humano anti-CD38 Felzartamab en la nefropatía por IgA - IGNAZ
El estudio IGNAZ analiza la seguridad y eficacia de Felzartamab en adultos de 18 a 80 años con nefropatía por IgA. Los investigadores quieren comparar diferentes dosis de Felzartamab para ver cuál podría ser mejor que no tomar ningún medicamento.
Estudio intervencionista
un ensayo clínico en el que se utiliza un nuevo fármaco o dispositivo para medir un resultado específico.
IGNAZ
Un ensayo clínico de fase IIa, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controladora con placebo para evaluar la eficacia y seguridad del anticuerpo humano anti-CD38 Felzartamab en la nefropatía por IgA - IGNAZ
El estudio IGNAZ analiza la seguridad y eficacia de Felzartamab en adultos de 18 a 80 años con nefropatía por IgA. Los investigadores quieren comparar diferentes dosis de Felzartamab para ver cuál podría ser mejor que no tomar ningún medicamento.
Criterio de elegibilidad
Poblacion de pacientes
Nefropatía por IgA
Edad
18 - 26+
¿Se permiten antecedentes de trasplante?
No
¿Se permiten antecedentes de diálisis?
No
TFGe
No estoy seguro Inhibidores Ace/ARB, Prednisona (esteroides), Rituximab (también conocido como Rituxan), Otro Ninguno de éstosUPCR
Historial de medicación permitida
El paciente debe ser
Acerca de la droga
¿Qué implica para el paciente?
Durante el estudio, primero se le realizará una evaluación para asegurarse de que sea elegible para el tratamiento. Si es así, se le colocará por casualidad en un grupo para recibir una de las dosis de Felzartamab o placebo. Un placebo se parece al tratamiento del estudio, pero no contiene ningún medicamento real. Se utiliza un placebo para evaluar cualquier diferencia potencial en los beneficios y efectos secundarios de felzartamab. El medicamento y el placebo se administran mediante infusiones intravenosas (IV), lo que significa que se administran lentamente a través de una pequeña aguja en el brazo. Cada participante recibiría un total de 9 infusiones. También continuaría tomando su medicamento estándar actual (por ejemplo, pastillas para la presión arterial).
El estudio tiene una duración de poco más de 2 años con 17 visitas para pruebas. Comprende el período de selección, el período de tratamiento y el período de seguimiento en el que usted permitirá que el patrocinador acceda a su historial médico y se recolectarán muestras biológicas como sangre y orina y tal vez tejido de biopsia.
Patrocinador
MorphoSys AG
Fecha de finalización estimada
Último paciente última visita enero 2024
Sobre el juicio
Fármaco del estudio
MOR202/Felzartamab
Objetivo del estudio
IGNAZ busca investigar una opción de tratamiento innovadora para la Nefropatía IgA
Sobre el medicamento o la intervención
Felzartamab pertenece a un grupo de medicamentos llamados “anticuerpos monoclonales”, proteínas diseñadas para unirse a células o sustancias específicas del cuerpo. Felzartamab está diseñado para unirse a las células que producen el anticuerpo en su cuerpo y posteriormente reducir los autoanticuerpos no deseados considerados responsables del desarrollo de la nefropatía por IgA.
