El ensayo Discovery para pacientes con NIgA, MN, LN y C3G
Un estudio de fase 2 para evaluar la seguridad y la actividad biológica de APL-2 en pacientes con nefropatía por IgA, nefritis lúpica, nefropatía membranosa primaria o glomerulopatía C3 (glomerulonefritis C3 y enfermedad de depósito denso)
Breve descripción
Este es un ensayo de Fase II que evalúa la seguridad y eficacia preliminar de la infusión subcutánea diaria de APL-2 administrada durante 16 semanas con un seguimiento de seguridad de 6 meses, en pacientes con glomerulopatías.
Médico del ensayo / Coordinador del estudio
Federico Grossi, MD, PhD
Correo electrónico TeléfonoNombre del sitio
Sitio de investigación de Apellis
Patrocinador
Apellis Pharmaceuticals, Inc.
Fármaco del estudio
APL-2
Matrícula estimada
48
Fecha de finalización estimada
octubre, 2019
El ensayo Discovery para pacientes con NIgA, MN, LN y C3G
Un estudio de fase 2 para evaluar la seguridad y la actividad biológica de APL-2 en pacientes con nefropatía por IgA, nefritis lúpica, nefropatía membranosa primaria o glomerulopatía C3 (glomerulonefritis C3 y enfermedad de depósito denso)
Breve descripción
Este es un ensayo de Fase II que evalúa la seguridad y eficacia preliminar de la infusión subcutánea diaria de APL-2 administrada durante 16 semanas con un seguimiento de seguridad de 6 meses, en pacientes con glomerulopatías.
La prueba es para personas con
Nefropatía membranosa primaria (MN), nefropatía IgA (IgAN), glomerulopatía C3 (C3G)
Objetivo del estudio
Determinar si APL-2 puede provocar una reducción de la proteinuria en pacientes con NIgA, C3G o MN.
¿Qué implica para el paciente?
Los pacientes participarán en el estudio durante 16 semanas y tomarán el fármaco del estudio mediante una inyección subcutánea diaria.
Sobre el medicamento o la intervención
APL-2 es un mediador del complemento C3 que se administra en infusiones subcutáneas diarias.