Estudio intervencionista
un ensayo clínico en el que se utiliza un nuevo fármaco o dispositivo para medir un resultado específico.
El ensayo Liposorber para adultos con GEFS
Estudio posterior a la aprobación del sistema Liposorber LA-15 para el tratamiento de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria resistente a fármacos en adultos
Breve descripción
El sistema Liposorber LA-15 es un sistema de procesamiento de sangre que se utiliza fuera del cuerpo. Este dispositivo elimina ciertas lipoproteínas (LDL/BDL) de la sangre del paciente. El sistema Liposorber LA-15 se utiliza en pacientes diagnosticados con glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS), ya sea antes del trasplante o después de un trasplante de riñón en el que hay una recurrencia de la FSGS.
Médico del ensayo / Coordinador del estudio
Anne Froment
Correo electrónico TeléfonoNombre del sitio
Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill
Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill, División de Nefrología e Hipertensión 7024 Burnett-Womack CB7155 Chapel Hill, NC 27599-7155
Patrocinador
Kaneka Pharma America LLC
Matrícula estimada
35
Fecha de finalización estimada
junio, 2025
Estudio intervencionista
un ensayo clínico en el que se utiliza un nuevo fármaco o dispositivo para medir un resultado específico.
El ensayo Liposorber para adultos con GEFS
Estudio posterior a la aprobación del sistema Liposorber LA-15 para el tratamiento de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria resistente a fármacos en adultos
Breve descripción
El sistema Liposorber LA-15 es un sistema de procesamiento de sangre que se utiliza fuera del cuerpo. Este dispositivo elimina ciertas lipoproteínas (LDL/BDL) de la sangre del paciente. El sistema Liposorber LA-15 se utiliza en pacientes diagnosticados con glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS), ya sea antes del trasplante o después de un trasplante de riñón en el que hay una recurrencia de la FSGS.
La prueba es para personas con
Glomeruloesclerosis focal y segmentaria primaria (FSGS)
GEFS recurrente postrasplante
Objetivo del estudio
Este estudio determinará si los pacientes con GEFS resistente a los medicamentos se beneficiarán del sistema LA-15.
¿Qué implica para el paciente?
El tratamiento con este sistema se lleva a cabo en una clínica médica y cada tratamiento dura aproximadamente de 2 a 3 horas. El sistema está indicado para hasta 12 usos en 9 semanas de tratamiento (dos veces por semana durante tres semanas, luego una vez por semana durante seis semanas).
Sobre el medicamento o la intervención
El sistema Liposorber LA-15 está indicado para su uso en el tratamiento de pacientes pediátricos y adultos con síndrome nefrótico asociado con GEFS primaria cuando las opciones de tratamiento estándar no tienen éxito o después del trasplante con recurrencia de GEFS.