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Un estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego y controladora con placebo de atrasentán en sujetos con nefropatía por IgA que toman inhibidores del cotransportador 2 de glucosa y sodio (iSGLT2).

Breve descripción

Un estudio para saber si atrasentán es seguro y funciona en personas con nefropatía por IgA que están tomando un inhibidor de SGLT2.

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Chinook Therapeutics, una empresa de Novartis

Fármaco del estudio

Atrasentán

Si no hay un sitio cercano para un ensayo clínico, puede preguntarle al equipo del estudio sobre la posibilidad de obtener reembolsos de viaje (es decir, reembolsarle los costos de viaje). Alternativamente, puedes preguntar sobre la posibilidad de participar desde casa.
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Un estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego y controladora con placebo de atrasentán en sujetos con nefropatía por IgA que toman inhibidores del cotransportador 2 de glucosa y sodio (iSGLT2).

Breve descripción

Un estudio para saber si atrasentán es seguro y funciona en personas con nefropatía por IgA que están tomando un inhibidor de SGLT2.

La prueba es para personas con

Nefopatía por IgA (NIgA)

Objetivo del estudio

ASSIST busca evaluar la eficacia de atrasentán versus placebo mientras se está en terapia de base con SGLT2i

¿Qué implica para el paciente?

Este es un estudio cruzado de fase 2, doble ciego, controlado con placebo. Todos los participantes tomarán todos los tratamientos del estudio (atrasentán y placebo), pero en diferente orden. Los participantes recibirán el tratamiento del estudio por hasta 36 semanas, pero permanecerán en el estudio por hasta 64 semanas. Los participantes ya deben estar tomando un SGLT2i antes de unirse al estudio o estar dispuestos a comenzar a tomar un SGLT2i durante el estudio. Los participantes completarán hasta 14 visitas al sitio del estudio y hasta 11 visitas remotas. Tanto el atrasentán como el placebo se toman en forma de comprimidos por vía oral. Los participantes continuarán tomando un SGLT2i durante todo el estudio. Durante el estudio, los médicos del estudio controlarán la salud de los participantes analizando su sangre y orina, realizando exámenes físicos y comprobando su función cardíaca con un electrocardiograma.

Sobre el medicamento o la intervención

El fármaco del estudio, atrasentán, está diseñado para actuar bloqueando una vía específica en los riñones, evitando que cause efectos negativos que dañen los riñones. Bloquear esta vía puede ayudar a prevenir el daño renal e incluso puede ayudar a que los riñones funcionen mejor. Todos los participantes en este estudio también tomarán un inhibidor de SGLT2 (SGLT2i). Un SGLT2i es un fármaco que se utiliza para tratar la enfermedad renal crónica. La enfermedad renal crónica es una afección en la que los riñones dejan de funcionar con el tiempo debido a un daño renal. Los investigadores creen que administrar atrasentán con un SGLT2i podría prevenir el daño renal con el tiempo.

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Preguntas frecuentes

El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).

Los síntomas comunes incluyen:

  • Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el “derrame” de proteínas en la orina
  • Hinchazón grave en partes del cuerpo, más notoria alrededor de los ojos, las manos, los pies y el abdomen (llamada edema)
  • Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional.
  • Fatiga
  • Pérdida de apetito
  • Niveles bajos de proteínas en la sangre (hipoalbuminemia)
  • Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)

El síndrome nefrótico normalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.

El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza “primaria” o “secundaria”.

Las enfermedades que afectan sólo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos suelen llamar a estas enfermedades "idiopáticas", lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:

  • Enfermedad de cambios mínimos (MCD): más común en niños
  • Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS)
  • Nefropatía membranosa (MN): más común en adultos
  • Nefropatía por IgA (NIgA)

El síndrome nefrótico secundario es causado por una afección sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.

Kidney Health Gateway es un sitio web propiedad de NephCure Kidney International y operado por ella. El propósito de este sitio web es ayudar a los pacientes con formas raras de síndrome nefrótico primario a conectarse con atención experta y opciones de tratamiento de vanguardia. Al responder algunas preguntas sobre su condición o la de su ser querido, podemos brindarle una lista de ensayos clínicos y/o médicos expertos en su área.

Si tiene preguntas adicionales, visite NephCure.org o correo electrónico Información@NephCure.org.

 

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