Estudio intervencionista
un ensayo clínico en el que se utiliza un nuevo fármaco o dispositivo para medir un resultado específico.
ASISTIR
Un estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego y controladora con placebo de atrasentán en sujetos con nefropatía por IgA que toman inhibidores del cotransportador 2 de glucosa y sodio (iSGLT2).
Breve descripción
Un estudio para saber si atrasentán es seguro y funciona en personas con nefropatía por IgA que están tomando un inhibidor de SGLT2.
Médico del ensayo / Coordinador del estudio
Amy Bottomlee
Correo electrónico TeléfonoNombre del sitio
Universidad de Alabama en Birmingham (UAB) - Clínica Kirklin (TKC) - Clínica de Nefrología
701 20th Street Sur, Birmingham, Alabama, 35294
Patrocinador
Chinook Therapeutics, una empresa de Novartis
Fármaco del estudio
Atrasentán
Matrícula estimada
52
Fecha de finalización estimada
Enero de 2025
Estudio intervencionista
un ensayo clínico en el que se utiliza un nuevo fármaco o dispositivo para medir un resultado específico.
ASISTIR
Un estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego y controladora con placebo de atrasentán en sujetos con nefropatía por IgA que toman inhibidores del cotransportador 2 de glucosa y sodio (iSGLT2).
Breve descripción
Un estudio para saber si atrasentán es seguro y funciona en personas con nefropatía por IgA que están tomando un inhibidor de SGLT2.
La prueba es para personas con
Nefopatía por IgA (NIgA)
Objetivo del estudio
ASSIST busca evaluar la eficacia de atrasentán versus placebo mientras se está en terapia de base con SGLT2i
¿Qué implica para el paciente?
Este es un estudio cruzado de fase 2, doble ciego, controlado con placebo. Todos los participantes tomarán todos los tratamientos del estudio (atrasentán y placebo), pero en diferente orden. Los participantes recibirán el tratamiento del estudio por hasta 36 semanas, pero permanecerán en el estudio por hasta 64 semanas. Los participantes ya deben estar tomando un SGLT2i antes de unirse al estudio o estar dispuestos a comenzar a tomar un SGLT2i durante el estudio. Los participantes completarán hasta 14 visitas al sitio del estudio y hasta 11 visitas remotas. Tanto el atrasentán como el placebo se toman en forma de comprimidos por vía oral. Los participantes continuarán tomando un SGLT2i durante todo el estudio. Durante el estudio, los médicos del estudio controlarán la salud de los participantes analizando su sangre y orina, realizando exámenes físicos y comprobando su función cardíaca con un electrocardiograma.
Sobre el medicamento o la intervención
El fármaco del estudio, atrasentán, está diseñado para actuar bloqueando una vía específica en los riñones, evitando que cause efectos negativos que dañen los riñones. Bloquear esta vía puede ayudar a prevenir el daño renal e incluso puede ayudar a que los riñones funcionen mejor. Todos los participantes en este estudio también tomarán un inhibidor de SGLT2 (SGLT2i). Un SGLT2i es un fármaco que se utiliza para tratar la enfermedad renal crónica. La enfermedad renal crónica es una afección en la que los riñones dejan de funcionar con el tiempo debido a un daño renal. Los investigadores creen que administrar atrasentán con un SGLT2i podría prevenir el daño renal con el tiempo.