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Resultados provisionales alentadores del ensayo PROTECT de Travere para pacientes con NIgA

Se han anunciado los resultados provisionales.  del estudio PROTECT de Travere Therapeutic y, aunque preliminares, los datos parecen prometedores para los pacientes con nefropatía por IgA (NIgA). 

El ensayo de fase 3 en curso de Travere está estudiando el fármaco sparsentan en pacientes con NIgA. 

En promedio, los pacientes que recibieron sparsentan experimentaron una reducción de la proteinuria de casi 50% después de 36 semanas. Eso es aproximadamente tres veces más que el control activo. El derrame activo de proteínas (proteinuria) provoca daño renal. La prioridad para todo paciente debe ser suspender o reducir las proteínas en la orina. 

Hasta la fecha, los participantes en el estudio han tolerado bien el sparsesentan. A diferencia de los esteroides y otros medicamentos no aprobados comúnmente recetados para enfermedades renales progresivas como la NIgA, el sparsentan no es un inmunosupresor. 

Esta noticia llega apenas unos meses después de que los datos provisionales del estudio DUPLEX de fase 3 de Travere que evalúa el sparsentan en la FSGS también alcanzaran su criterio de valoración provisional de proteinuria. 

Los estudios PROTECT y DUPLEX son algunos de los estudios más grandes hasta la fecha para pacientes con NIgA y GEFS, respectivamente, que han alcanzado este nivel de datos de ensayo. Es posible que estos resultados conduzcan en última instancia a una posible aprobación del sparsentan. 

Para leer más sobre los resultados provisionales de Travere del estudio PROTECT en IgAN, haga clic en aquí.

¿Quiere obtener más información sobre esta investigación y lo que podría significar para los pacientes con NIgA y otras enfermedades renales progresivas que derraman proteínas? Únase a la enfermera Kristen de NephCure en facebook en vivo el 25 de agostoth donde analiza esta noticia con más detalle: desglosa los resultados del estudio, quiénes podrían verse afectados por esta investigación y cuál podría ser el cronograma para ver nuevos tratamientos para la NIgA, la FSGS y otras enfermedades renales raras que derraman proteínas. 

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