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Mientras muchos investigadores continúan buscando formas de minimizar el daño causado por la enfermedad renal crónica, El proyecto del riñón está explorando una forma innovadora de mejorar la vida de los pacientes que han experimentado insuficiencia renal. El laboratorio de la UCSF dirige un proyecto sobre un pequeño riñón artificial implantable y NephCure tuvo la oportunidad de realizar una sesión de preguntas y respuestas con El proyecto del riñón para escuchar todo sobre este proyecto. ¡Podría ser un punto de inflexión para los pacientes que necesitan diálisis!
1. ¿Qué te interesa de esta zona del cuerpo? ¿Por qué elegiste trabajar con riñones?
La enfermedad renal crónica ha alcanzado proporciones epidémicas. La asombrosa cifra de 26 millones de estadounidenses viven con este trastorno. A medida que aumenta la incidencia de diabetes, presión arterial alta y obesidad (algunas de las causas clave de la enfermedad renal crónica), también aumenta el número de personas diagnosticadas con insuficiencia renal. Estos pacientes necesitarán diálisis o un trasplante de riñón. Ninguna opción
Es ideal.
Sólo el 20 por ciento de los pacientes en lista de espera para trasplante de riñón en un año determinado reciben un riñón nuevo, y las personas que reciben diálisis a menudo no pueden trabajar, comer normalmente o vivir una vida plena.
Nuestro equipo está desarrollando un riñón bioartificial implantado quirúrgicamente para realizar la gran mayoría de las funciones de filtración, equilibrio y otras funciones biológicas del riñón natural. El dispositivo de dos partes combina un hemofiltro de membrana y un biorreactor de células del túbulo renal humano para imitar muchas de las funciones metabólicas, endocrinas e inmunológicas de un riñón sano. Funciona con la presión arterial del propio cuerpo sin necesidad de tubos y ataduras externos ni de medicamentos inmunosupresores.
2. ¿Dónde se encuentra el riñón artificial en el proceso de desarrollo? ¿Cuándo espera tenerlo disponible para los pacientes?
Necesitamos completar estudios en animales para demostrar la seguridad y funcionalidad del riñón bioartificial. A través de nuestra colaboración con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), hemos desarrollado un camino que nos permitirá llegar a los primeros ensayos clínicos con un conjunto de hitos negociados previamente. En este camino, primero debemos demostrar que el hemofiltro funcionará exitosamente. en vivo durante 30 días. Actualmente estamos trabajando en esta tarea.
Dadas nuestras limitaciones presupuestarias, hemos adoptado el enfoque de construir hemofiltros a pequeña escala y evaluar su desempeño dentro de los animales en función de la disposición del filtro, las conexiones vasculares y los revestimientos de la superficie. Hemos demostrado con éxito filtración durante 10 días y permeabilidad vascular durante 30 días.
A medida que haya fondos disponibles, aumentaremos la filtración a 30 días con dispositivos a gran escala. La finalización de esta tarea clave nos proporcionará los datos necesarios para acercarnos a la FDA para obtener la aprobación del primer ensayo clínico.
Esperamos tener un dispositivo lanzado para ensayos clínicos en el año 2017 si logramos recaudar todos los fondos necesarios y no encontramos ningún desafío de desarrollo imprevisto.
Normalmente, se requieren al menos dos ciclos de pruebas clínicas para todos los dispositivos médicos. La naturaleza de los resultados de la primera ronda de ensayos clínicos influirá en gran medida en el momento del lanzamiento y la fabricación a escala industrial.
Dicho esto, estimamos que los ensayos clínicos estarán completos para el año 2020. Durante los ensayos clínicos, trabajaremos con los fabricantes para discutir y gestionar los detalles de la producción. Una vez que se completen los ensayos clínicos, el dispositivo estará inmediatamente disponible para los pacientes.
3. ¿Hay algo que nuestros pacientes puedan hacer para ayudar con sus esfuerzos?
El Proyecto Riñón es un proyecto ambicioso y no está exento de desafíos. A corto plazo, nuestro principal desafío es financiar la investigación. Un obstáculo importante es conseguir suficiente dinero para continuar con los estudios preclínicos, lo que nos permitiría construir prototipos a gran escala para generar datos para la primera ronda de estudios en humanos.
Nota de NKI: Con el tiempo, se necesitarán pacientes para estos estudios, así que asegúrese de consultar nuestro sitio web y Sitio web del Proyecto Riñón ¡A menudo para estar al día!
4. ¿Qué otros proyectos innovadores deberíamos conocer? ¿Qué tiene de interesante la investigación renal en este momento?
Varios equipos han desarrollado la idea detrás de un riñón artificial portátil (WAK), que traduce la máquina de diálisis tradicional en algo que se puede llevar en un cinturón alrededor de la cintura. Funciona filtrando la sangre de un paciente a través de una membrana. Si bien es mucho más conveniente que la diálisis convencional, no realiza todas las funciones de un riñón sano.
Estamos entusiasmados con The Kidney Project y la promesa que encierra para los pacientes. Basándonos en éxitos científicos comprobados en biología celular y nanotecnología de silicio, estamos diseñando un riñón bioartificial implantable y autorregulador que no requiere que el paciente esté atado a una máquina de diálisis ni tome medicamentos inmunosupresores.
NKI seguirá supervisando cualquier evolución futura de estos proyectos. Para más información sobre El proyecto del riñón, visita su sitio web AQUÍ.
