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FABHALTA® (Iptacopan)
FABHALTA® (Iptacopan) es un tratamiento recientemente aprobado por la FDA para la nefropatía por IgA (IgAN).
¿Cómo funciona FABHALTA®?
FABHALTA® actúa sobre la vía alternativa del complemento para reducir la proteinuria. Cuando se producen demasiados complejos inmunes de IgA y se depositan en los filtros renales, se puede activar el sistema del complemento, lo que puede provocar inflamación y daño a los filtros renales. FABHALTA® se une al factor B de la vía alternativa del complemento y ayuda a bloquear los efectos de la nefropatía por IgA en los riñones.
¿Qué dice la investigación sobre FABHALTA®?
FABHALTA® se ha estudiado en ensayos clínicos específicamente para la IgAN. Los ensayos clínicos compararon a pacientes a los que se les recetó FABHALTA® con medicamentos para la presión arterial y/o inhibidores de SGLT2 con pacientes que tomaron placebo (medicamento no activo) con medicamentos para la presión arterial y/o inhibidores de SGLT2. Los pacientes a los que se les recetó FABHALTA® tuvieron niveles de proteína en la orina hasta 44% más bajos después de 9 meses.
¿Qué tipo de medicamento es FABHALTA®?
FABHALTA® es un tratamiento oral (que se toma por vía oral) dos veces al día. Es una clase de medicamento llamado inhibidores del complemento que actúa sobre el factor B de la vía alternativa del complemento para reducir la presencia de proteínas en la orina en adultos. No se sabe si FABHALTA® es seguro y eficaz en niños con IgAN.
*Nota: La decisión de recetar un medicamento es responsabilidad de su médico/equipo médico en función de la evaluación de su afección. Lo anterior está destinado únicamente a fines informativos. Discuta esta información y toda la información sobre drogas/medicamentos con su médico antes de comenzar o suspender cualquier medicamento.
Preguntas frecuentes
Los efectos secundarios más comunes de FABHALTA® pueden incluir:
• Dolor de cabeza
• Congestión nasal, secreción nasal, tos, estornudos y dolor de garganta.
• Diarrea
• Dolor de estómago
• Náuseas
• Infecciones
• Erupción
FABHALTA® puede provocar efectos secundarios graves, entre ellos:
• Infecciones graves causadas por bacterias encapsuladas
• Aumento de los niveles de colesterol y triglicéridos (lípidos) en la sangre.
Consulte lo que debo saber antes de tomar FABHALTA® para obtener más información sobre el manejo de los efectos secundarios mientras toma FABHALTA®.
Algunas cosas a tener en cuenta al tomar FABHALTA® incluyen:
• FABHALTA® se puede recetar con otros medicamentos, como medicamentos para la presión arterial.
Asegúrese de discutir con su nefrólogo el mejor plan de tratamiento y las mejores opciones para usted.
• FABHALTA® es un medicamento que afecta parte de su sistema inmunológico y puede disminuir su capacidad para combatir infecciones.
• FABHALTA® solo está disponible a través de un programa llamado Estrategia de evaluación y mitigación de riesgos (REMS) de FABHALTA® y su médico debe informarle sobre el riesgo de infecciones graves causadas por ciertas bacterias y asegurarse de que esté vacunado contra infecciones graves causadas por bacterias encapsuladas, y entregarle una Tarjeta de seguridad para el paciente. El programa REMS de FABHALTA® está diseñado para mantenerlo seguro y mitigar los posibles efectos secundarios nocivos.
• FABHALTA® está aprobado debido a una reducción de la proteinuria. Para que se mantenga la aprobación, es posible que se requieran los resultados de un estudio en curso para determinar si FABHALTA® retrasa el deterioro de la función renal.
Antes de tomar FABHALTA® informe a su médico si:
• Tiene una infección o fiebre.
• Tiene problemas de hígado.
• Está embarazada o planea quedar embarazada o está amamantando, ya que no se sabe si FABHALTA® dañará a su bebé nonato.
Encuentre un especialista
Es importante trabajar con un nefrólogo que se especialice en enfermedades renales raras (ERR) y que pueda brindarle asesoramiento personalizado según sus necesidades de salud individuales y los cambios en los tratamientos disponibles. NephCure tiene una lista seleccionada de especialistas de NephCure en todo el país listos para ayudarlo.
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