Estudio intervencionista
un ensayo clínico en el que se utiliza un nuevo fármaco o dispositivo para medir un resultado específico.
CUIDADO y JUSTICIA
Ensayo clínico JUSTICE Inhibición de Janus quinasa-STAT para reducir la enfermedad renal asociada a APOL1 (JUSTICE)
JUSTICE es un ensayo aleatorizado, doble ciego y de un solo centro sobre el tratamiento con baricitinib para la GEFS asociada a APOL1 o la ERC asociada a hipertensión.
Médico del ensayo / Coordinador del estudio
Mauricio Smith
Correo electrónico TeléfonoNombre del sitio
Universidad de Duke
300 North Duke Street, Durham, Carolina del Norte 27701
Estudio intervencionista
un ensayo clínico en el que se utiliza un nuevo fármaco o dispositivo para medir un resultado específico.
CUIDADO y JUSTICIA
Ensayo clínico JUSTICE Inhibición de Janus quinasa-STAT para reducir la enfermedad renal asociada a APOL1 (JUSTICE)
JUSTICE es un ensayo aleatorizado, doble ciego y de un solo centro sobre el tratamiento con baricitinib para la GEFS asociada a APOL1 o la ERC asociada a hipertensión.
Criterio de elegibilidad
Poblacion de pacientes
Glomeruloesclerosis focal y segmentaria o HTA-ERC clínicamente diagnosticada
Edad
18 - 26+
¿Se permiten antecedentes de trasplante?
No
¿Se permiten antecedentes de diálisis?
No
TFGe
Inhibidores Ace/ARB, Prednisona (esteroides), Otro, Ninguno Resistente al tratamiento, Ninguno de éstosUPCR
Historial de medicación permitida
El paciente debe ser
Acerca de la droga
¿Qué implica para el paciente?
Los participantes serán asignados al azar para recibir baricitinib o control con placebo. Mensualmente se recolectarán orina y una pequeña muestra de sangre para controlar la función renal. Los participantes serán seguidos durante 6 meses. Los participantes recibirán una compensación cada mes.
Patrocinador
NIAHD
Fecha de finalización estimada
2026
Sobre el juicio
Fármaco del estudio
Baricitinib
Objetivo del estudio
El objetivo del ensayo clínico JUSTICE es determinar si la inhibición de la producción de proteína APOL1 por baricitinib ralentizaría la progresión de la enfermedad renal mediada por APOL1 y reduciría el derrame de proteína en la orina.