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Atacicept para pacientes con NIgA

Un estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Atacicept en la nefropatía por IgA

Breve descripción

Este estudio evaluará la seguridad, tolerabilidad, dosis respuesta y eficacia de atacicept en pacientes con nefropatía por IgA y proteinuria persistente. La hipótesis del estudio es que el tratamiento con atacicept reducirá la proteinuria en comparación con el placebo.

Médico del ensayo / Coordinador del estudio

Información médica de EE. UU.; Centro de comunicación Merck KGaA

Correo electrónico Teléfono
Nombre del sitio

Sitio de investigación

Patrocinador

Instituto de Investigación y Desarrollo Merck Serono, Inc.

Fármaco del estudio

atacicept

Matrícula estimada

30

Fecha de finalización estimada

junio, 2021

Si no hay un sitio cercano para un ensayo clínico, puede preguntarle al equipo del estudio sobre la posibilidad de obtener reembolsos de viaje (es decir, reembolsarle los costos de viaje). Alternativamente, puedes preguntar sobre la posibilidad de participar desde casa.
Encuentre otras ubicaciones para esta prueba:
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Atacicept para pacientes con NIgA

Un estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Atacicept en la nefropatía por IgA

Breve descripción

Este estudio evaluará la seguridad, tolerabilidad, dosis respuesta y eficacia de atacicept en pacientes con nefropatía por IgA y proteinuria persistente. La hipótesis del estudio es que el tratamiento con atacicept reducirá la proteinuria en comparación con el placebo.

La prueba es para personas con

Nefropatía por IgA

Objetivo del estudio

Determinar si Atacicept es bien tolerado por los pacientes con NIgA y eficaz para reducir la proteinuria.

¿Qué implica para el paciente?

Los pacientes recibirán el fármaco del estudio semanalmente en forma de inyección subcutánea durante 72 semanas.

Sobre el medicamento o la intervención

Atacicept inhibe la función de células específicas del sistema inmunológico.

Encuentre otras ubicaciones para esta prueba:
Lawrenceville, Georgia, EE.UU.
Preguntas frecuentes

El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).

Los síntomas comunes incluyen:

  • Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el “derrame” de proteínas en la orina
  • Hinchazón grave en partes del cuerpo, más notoria alrededor de los ojos, las manos, los pies y el abdomen (llamada edema)
  • Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional.
  • Fatiga
  • Pérdida de apetito
  • Niveles bajos de proteínas en la sangre (hipoalbuminemia)
  • Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)

El síndrome nefrótico normalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.

El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza “primaria” o “secundaria”.

Las enfermedades que afectan sólo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos suelen llamar a estas enfermedades "idiopáticas", lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:

  • Enfermedad de cambios mínimos (MCD): más común en niños
  • Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS)
  • Nefropatía membranosa (MN): más común en adultos
  • Nefropatía por IgA (NIgA)

El síndrome nefrótico secundario es causado por una afección sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.

Clinical studies are any studies that involve people. There are two main types: observational and interventional. In an observational trial, researchers track health outcomes over time in groups of participants to look for patterns that help us better understand a disease. In an interventional trial, participants receive specific interventions, which can include new treatments or behavorial changes (e.g., diet changes). To learn more about clinical research, please visit the NephCure website.