{"id":27975,"date":"2020-07-29T14:48:37","date_gmt":"2020-07-29T18:48:37","guid":{"rendered":"https:\/\/nephcure.org\/an-inside-look-vertexs-study-in-apol1-fsgs\/"},"modified":"2024-05-01T16:28:47","modified_gmt":"2024-05-01T20:28:47","slug":"una-mirada-al-interior-del-estudio-de-vertices-en-apol1-fsgs","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nephcure.org\/es\/an-inside-look-vertexs-study-in-apol1-fsgs\/","title":{"rendered":"Una mirada al interior: el estudio de Vertex en APOL1-FSGS"},"content":{"rendered":"

Recientemente nos sentamos con el Dr. Ogo Egbuna, l\u00edder de desarrollo cl\u00ednico de Vertex Pharmaceutical para su ensayo cl\u00ednico en glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS) mediada por APOL1 para aprender un poco m\u00e1s sobre su programa y por qu\u00e9 es interesante para la comunidad de enfermedades. El Dr. Egbuna es un nefr\u00f3logo certificado con un profundo inter\u00e9s en la FSGS y brind\u00f3 informaci\u00f3n sobre la importancia del ensayo y lo que los posibles participantes deben saber si est\u00e1n interesados.<\/em><\/p>\n

\"\"
Dr. Ogo Egbuna<\/em><\/figcaption><\/figure>\n

El prop\u00f3sito del estudio que se analiza a continuaci\u00f3n es evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de un medicamento en investigaci\u00f3n en personas con GEFS mediada por APOL1. La palabra "en investigaci\u00f3n" significa que este medicamento no est\u00e1 aprobado para su uso por la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos ni por otras agencias reguladoras del Reino Unido, Europa o otros lugares.<\/em><\/p>\n

\u00bfEn qu\u00e9 se diferencia este medicamento de otros tratamientos que se utilizan actualmente para la GEFS?<\/strong><\/p>\n

Como muchos de ustedes sabr\u00e1n, existen muchas causas diferentes de GEFS. En Vertex, nos centramos en la GEFS mediada por variantes del gen APOL1. Con nuestro tratamiento de investigaci\u00f3n con mol\u00e9culas peque\u00f1as, nuestro objetivo es atacar la causa subyacente de la enfermedad mediante la inhibici\u00f3n de la v\u00eda APOL1.<\/p>\n

\u00bfPor qu\u00e9 se necesita un f\u00e1rmaco para la GEFS mediada por APOL1?<\/strong><\/p>\n

Una parte clave de nuestra estrategia en Vertex es trabajar en enfermedades en las que existe una gran necesidad de tratamiento insatisfecha. Los tratamientos actuales no abordan la causa subyacente de la enfermedad.<\/p>\n

Supongamos que puede reclutar participantes con \u00e9xito en este estudio y que el f\u00e1rmaco demuestra ser eficaz. \u00bfCu\u00e1l es un cronograma estimado o t\u00edpico de cu\u00e1ndo podr\u00edamos ver este medicamento disponible en el mercado?<\/strong><\/p>\n

El descubrimiento y desarrollo de f\u00e1rmacos es un proceso largo, pero estamos trabajando lo m\u00e1s r\u00e1pido posible para hacer lo necesario para determinar si esta terapia potencial tiene un perfil de riesgo\/beneficio aceptable para los pacientes y, de ser as\u00ed, trabajaremos con los reguladores para lograr a las personas que lo necesitan lo antes posible. En Vertex, nos centramos en enfermedades graves en las que podemos tener un impacto transformador para los pacientes, no s\u00f3lo un beneficio incremental. En lugar de buscar problemas que podamos resolver s\u00f3lo con las herramientas que hemos usado antes, descubrimos los problemas que deben resolverse para las enfermedades que perseguimos e inventamos las herramientas para solucionarlos potencialmente.<\/p>\n

\u00bfPara qui\u00e9n es este estudio?\u00a0 \"\" <\/strong><\/p>\n

Estamos entusiasmados de trabajar y hacer crecer nuestras relaciones con la comunidad FSGS. Este estudio es para adultos de ascendencia africana o caribe\u00f1a (de 18 a 60 a\u00f1os) con dos variantes del gen APOL1 y GEFS confirmada por biopsia. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre este estudio, visite FSGSResearchStudy.com<\/a><\/p>\n

\u00bfTengo que vivir cerca de un sitio de estudio para participar?<\/strong><\/p>\n

Nos comprometemos a dise\u00f1ar nuestra prueba para que sea lo m\u00e1s f\u00e1cil posible para los participantes y hemos tenido en cuenta las consideraciones de los participantes en cada paso del camino. Teniendo esto en cuenta, nos entusiasma incorporar la telemedicina y la elecci\u00f3n de los participantes en nuestro proceso de ensayo cl\u00ednico.<\/p>\n

No es necesario vivir cerca de un sitio de estudio para participar en el estudio FSGS mediado por Vertex APOL1. S\u00f3lo su primera visita de selecci\u00f3n debe ser en persona; despu\u00e9s de eso, todas las visitas se pueden realizar desde casa, en el sitio del estudio o una combinaci\u00f3n de ambas. Es tu elecci\u00f3n. Para las visitas domiciliarias, una empresa de atenci\u00f3n m\u00e9dica domiciliaria proporcionar\u00e1 una enfermera que visitar\u00e1 su hogar para recopilar informaci\u00f3n y realizar las pruebas necesarias. Podr\u00e1 realizar una llamada telef\u00f3nica de telemedicina o una visita por video con el m\u00e9dico del estudio y el medicamento del estudio se le enviar\u00e1 directamente a su hogar. Para las visitas al sitio del estudio, Vertex proporciona asistencia de viaje que cubrir\u00e1 los costos y los arreglos.<\/p>\n

\"\"\u00bfC\u00f3mo sabr\u00e9 si tengo una variante del gen APOL1?\u00a0\u00a0<\/strong><\/p>\n

Como parte del estudio FSGS mediado por Vertex APOL1, se le realizar\u00e1n pruebas para detectar variantes del gen APOL1.<\/p>\n

\u00bfQu\u00e9 significa si doy positivo en la variante del gen APOL1?<\/strong><\/p>\n

Esto significa que tiene una variante gen\u00e9tica que aumenta su riesgo de desarrollar enfermedad renal y acelera la progresi\u00f3n de la enfermedad renal.<\/p>\n

\u00bfPuedo estar en remisi\u00f3n de la proteinuria y aun as\u00ed participar en el estudio?<\/strong><\/p>\n

Los pacientes que est\u00e1n en remisi\u00f3n no son elegibles para este estudio.<\/p>\n

\u00bfPuedo estar en di\u00e1lisis?<\/strong><\/p>\n

Los pacientes actualmente en di\u00e1lisis no son elegibles para este estudio.<\/p>\n

Si necesito una biopsia para participar en este estudio, \u00bfla cubrir\u00e1 mi seguro?<\/strong> \u00bfVertex lo cubrir\u00eda?<\/strong><\/p>\n

El estudio inscribe a participantes con un diagn\u00f3stico de FSGS previamente confirmado.<\/p>\n

Este art\u00edculo fue desarrollado en asociaci\u00f3n con Vertex Pharmaceuticals.<\/em><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Recientemente nos sentamos con el Dr. Ogo Egbuna, l\u00edder de desarrollo cl\u00ednico de Vertex Pharmaceutical para su ensayo cl\u00ednico en glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS) mediada por APOL1 para aprender un poco m\u00e1s sobre su... 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