El ensayo PROTECT para pacientes con NIgA
Un estudio del efecto y la seguridad del sparsentan en el tratamiento de pacientes con nefropatía por IgA
Breve descripción
Este estudio será un estudio aleatorizado de control activo que ayudará a determinar si Sparsentan es eficaz para mejorar los síntomas de la NIgA.
Médico del ensayo / Coordinador del estudio
Kanchana Karunaratne
Correo electrónicoNombre del sitio
Asociados de investigación médica de California inc.
Roscoe Boulevard, Northridge, California, Estados Unidos
Patrocinador
Retrofina, Inc.
Fármaco del estudio
esparsentán
Matrícula estimada
280
Fecha de finalización estimada
abril 2023
El ensayo PROTECT para pacientes con NIgA
Un estudio del efecto y la seguridad del sparsentan en el tratamiento de pacientes con nefropatía por IgA
Breve descripción
Este estudio será un estudio aleatorizado de control activo que ayudará a determinar si Sparsentan es eficaz para mejorar los síntomas de la NIgA.
La prueba es para personas con
Nefropatía por IgA (NIgA)
Objetivo del estudio
Evaluar el beneficio potencial de Sparsentan sobre la función renal mediante el análisis del cambio en la proteinuria (proteína en la orina) y la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) en comparación con el tratamiento estándar actual.
¿Qué implica para el paciente?
Los pacientes tomarán una dosis diaria del medicamento del estudio y participarán en el ensayo durante aproximadamente 2 años.
Sobre el medicamento o la intervención
Sparsentan es una tableta que se toma por vía oral.