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El ensayo PODO

Ensayo para evaluar PF-06730512 en adultos con glomeruloesclerosis segmentaria focal primaria

Breve descripción

El propósito de este estudio adaptativo de fase 2 es evaluar PF-06730512 después de múltiples infusiones intravenosas en pacientes adultos con GEFS primaria. Además, la intención es obtener una indicación temprana de la eficacia (qué tan bien funciona el fármaco para mejorar la relación proteína-creatinina en la orina).

Médico del ensayo / Coordinador del estudio

Alessia Fornoni

Correo electrónico Teléfono
Nombre del sitio

universidad de miami
Oficina de Investigación Clínica de Nefrología, 1580 NW 10th Avenue, Ofc de Investigación Clínica de Nefrología Ste 632, Miami, FL 33136

Patrocinador

Pfizer Inc.

Fármaco del estudio

PF-06730512

Matrícula estimada

44

Fecha de finalización estimada

mayo, 2023

Si no hay un sitio cercano para un ensayo clínico, puede preguntarle al equipo del estudio sobre la posibilidad de obtener reembolsos de viaje (es decir, reembolsarle los costos de viaje). Alternativamente, puedes preguntar sobre la posibilidad de participar desde casa.
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El ensayo PODO

Ensayo para evaluar PF-06730512 en adultos con glomeruloesclerosis segmentaria focal primaria

Breve descripción

El propósito de este estudio adaptativo de fase 2 es evaluar PF-06730512 después de múltiples infusiones intravenosas en pacientes adultos con GEFS primaria. Además, la intención es obtener una indicación temprana de la eficacia (qué tan bien funciona el fármaco para mejorar la relación proteína-creatinina en la orina).

La prueba es para personas con

Glomeruloesclerosis focal y segmentaria primaria (FSGS)

Objetivo del estudio

Evaluar la seguridad, tolerabilidad y posiblemente eficacia de PF-06730512 en pacientes con GEFS.

¿Qué implica para el paciente?

Los pacientes participarán durante 13 semanas y recibirán una infusión intravenosa del fármaco del estudio semanalmente.

Sobre el medicamento o la intervención

PF-06730512 funciona como antagonista, lo que significa que posiblemente reduce la actividad biológica asociada con la GEFS.

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Miami, Florida
Preguntas frecuentes

El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).

Los síntomas comunes incluyen:

  • Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el “derrame” de proteínas en la orina
  • Hinchazón grave en partes del cuerpo, más notoria alrededor de los ojos, las manos, los pies y el abdomen (llamada edema)
  • Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional.
  • Fatiga
  • Pérdida de apetito
  • Niveles bajos de proteínas en la sangre (hipoalbuminemia)
  • Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)

El síndrome nefrótico normalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.

El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza “primaria” o “secundaria”.

Las enfermedades que afectan sólo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos suelen llamar a estas enfermedades "idiopáticas", lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:

  • Enfermedad de cambios mínimos (MCD): más común en niños
  • Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS)
  • Nefropatía membranosa (MN): más común en adultos
  • Nefropatía por IgA (NIgA)

El síndrome nefrótico secundario es causado por una afección sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.

Clinical studies are any studies that involve people. There are two main types: observational and interventional. In an observational trial, researchers track health outcomes over time in groups of participants to look for patterns that help us better understand a disease. In an interventional trial, participants receive specific interventions, which can include new treatments or behavorial changes (e.g., diet changes). To learn more about clinical research, please visit the NephCure website.

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