Estudio intervencionista
un ensayo clínico en el que se utiliza un nuevo fármaco o dispositivo para medir un resultado específico.
El ensayo Liposorber para pacientes pediátricos con GEFS
Estudio posterior a la aprobación del sistema Liposorber LA-15 para el tratamiento de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria en pacientes pediátricos
Breve descripción
El sistema Liposorber LA-15 es un sistema de procesamiento de sangre que se utiliza fuera del cuerpo. Este dispositivo elimina ciertas lipoproteínas (LDL/BDL) de la sangre del paciente. El sistema Liposorber LA-15 se utiliza en pacientes diagnosticados con glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS), ya sea antes del trasplante o después de un trasplante de riñón en el que hay una recurrencia de la FSGS.
El estudio está en curso en sitios pediátricos.
Médico del ensayo / Coordinador del estudio
Alejandro Quiroga, MD
Correo electrónico TeléfonoNombre del sitio
Hospital Infantil Helen DeVos / Spectrum Health
100 Michigan NE, código postal 038
Patrocinador
Kaneka Pharma America LLC
Matrícula estimada
35
Fecha de finalización estimada
octubre, 2024
Estudio intervencionista
un ensayo clínico en el que se utiliza un nuevo fármaco o dispositivo para medir un resultado específico.
El ensayo Liposorber para pacientes pediátricos con GEFS
Estudio posterior a la aprobación del sistema Liposorber LA-15 para el tratamiento de la glomeruloesclerosis focal y segmentaria en pacientes pediátricos
Breve descripción
El sistema Liposorber LA-15 es un sistema de procesamiento de sangre que se utiliza fuera del cuerpo. Este dispositivo elimina ciertas lipoproteínas (LDL/BDL) de la sangre del paciente. El sistema Liposorber LA-15 se utiliza en pacientes diagnosticados con glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS), ya sea antes del trasplante o después de un trasplante de riñón en el que hay una recurrencia de la FSGS.
El estudio está en curso en sitios pediátricos.
La prueba es para personas con
Glomeruloesclerosis focal y segmentaria primaria (FSGS)
GEFS recurrente postrasplante
Objetivo del estudio
Este estudio determinará si los pacientes con FSGS pueden alcanzar la remisión parcial o total como resultado del tratamiento con el sistema LA-15.
¿Qué implica para el paciente?
El tratamiento con este sistema se lleva a cabo en una clínica médica y cada tratamiento dura aproximadamente de 2 a 3 horas. El sistema está indicado para hasta 12 usos en 9 semanas de tratamiento (dos veces por semana durante tres semanas, luego una vez por semana durante seis semanas).
Sobre el medicamento o la intervención
El sistema Liposorber LA-15 está indicado para su uso en el tratamiento de pacientes pediátricos y adultos con síndrome nefrótico asociado con GEFS primaria cuando las opciones de tratamiento estándar no tienen éxito o después del trasplante con recurrencia de GEFS.