Estudio intervencionista
un ensayo clínico en el que se utiliza un nuevo fármaco o dispositivo para medir un resultado específico.
EPPIK (IgAN, IgAV, síndrome de Alport)
El estudio clínico EPPIK para niños con NIgA, IgAV y síndrome de Alport
Breve descripción
El estudio EPPIK evaluará el fármaco en investigación, sparsentan, para el tratamiento de enfermedades renales raras seleccionadas. El enfoque de investigación es reducir los niveles de proteinuria con sparsesentan y retardar la pérdida de la función renal en niños de 2 a 17 años con:
• Nefropatía por IgA (NIgA), también conocida como enfermedad de Berger
• Vasculitis por IgA (IgAV), también conocida como púrpura de Henoch-Schönlein
• Síndrome de Alport (AS)
Consulte también el estudio clínico EPPIK para niños con FSGS y MCD.
Médico del ensayo / Coordinador del estudio
Stephen Morrison RN, BSN, CCRC
Correo electrónico TeléfonoNombre del sitio
Children's Mercy Kansas City, División de Nefrología
2401 Gillham Road | Kansas City, MO 64108
Matrícula estimada
En todo el estudio EPPIK (incluidos FSGS, MCD, IgAN, IgAV y síndrome de Alport) se inscribirán aproximadamente 57 niños.
Fecha de finalización estimada
Estar determinado
Estudio intervencionista
un ensayo clínico en el que se utiliza un nuevo fármaco o dispositivo para medir un resultado específico.
EPPIK (IgAN, IgAV, síndrome de Alport)
El estudio clínico EPPIK para niños con NIgA, IgAV y síndrome de Alport
Breve descripción
El estudio EPPIK evaluará el fármaco en investigación, sparsentan, para el tratamiento de enfermedades renales raras seleccionadas. El enfoque de investigación es reducir los niveles de proteinuria con sparsesentan y retardar la pérdida de la función renal en niños de 2 a 17 años con:
• Nefropatía por IgA (NIgA), también conocida como enfermedad de Berger
• Vasculitis por IgA (IgAV), también conocida como púrpura de Henoch-Schönlein
• Síndrome de Alport (AS)
Consulte también el estudio clínico EPPIK para niños con FSGS y MCD.
La prueba es para personas con
Para niños de 2 a 17 años con:
• Nefropatía por IgA (NIgA), también conocida como enfermedad de Berger
• Vasculitis por IgA (IgAV), también conocida como púrpura de Henoch-Schönlein
• Síndrome de Alport (AS)
Objetivo del estudio
Los objetivos del estudio son evaluar la seguridad y eficacia de sparsesentan en niños con FSGS, MCD, IgAN, IgAV y síndrome de Alport.
¿Qué implica para el paciente?
Los pacientes participarán durante aproximadamente 2 años y 3 meses y recibirán sparsentan.
Sobre el medicamento o la intervención
Los participantes reciben sparsentan, el fármaco en investigación, tomado en forma líquida por vía oral.