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El ensayo Discovery para pacientes con NIgA, MN, LN y C3G

Un estudio de fase 2 para evaluar la seguridad y la actividad biológica de APL-2 en pacientes con nefropatía por IgA, nefritis lúpica, nefropatía membranosa primaria o glomerulopatía C3 (glomerulonefritis C3 y enfermedad de depósito denso)

Breve descripción

Este es un ensayo de Fase II que evalúa la seguridad y eficacia preliminar de la infusión subcutánea diaria de APL-2 administrada durante 16 semanas con un seguimiento de seguridad de 6 meses, en pacientes con glomerulopatías.

Médico del ensayo / Coordinador del estudio

Federico Grossi, MD, PhD

Correo electrónico Teléfono
Nombre del sitio

Sitio de investigación de Apellis

Patrocinador

Apellis Pharmaceuticals, Inc.

Fármaco del estudio

APL-2

Matrícula estimada

48

Fecha de finalización estimada

octubre, 2019

Si no hay un sitio cercano para un ensayo clínico, puede preguntarle al equipo del estudio sobre la posibilidad de obtener reembolsos de viaje (es decir, reembolsarle los costos de viaje). Alternativamente, puedes preguntar sobre la posibilidad de participar desde casa.
Encuentre otras ubicaciones para esta prueba:
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El ensayo Discovery para pacientes con NIgA, MN, LN y C3G

Un estudio de fase 2 para evaluar la seguridad y la actividad biológica de APL-2 en pacientes con nefropatía por IgA, nefritis lúpica, nefropatía membranosa primaria o glomerulopatía C3 (glomerulonefritis C3 y enfermedad de depósito denso)

Breve descripción

Este es un ensayo de Fase II que evalúa la seguridad y eficacia preliminar de la infusión subcutánea diaria de APL-2 administrada durante 16 semanas con un seguimiento de seguridad de 6 meses, en pacientes con glomerulopatías.

La prueba es para personas con

Nefropatía membranosa primaria (MN), nefropatía IgA (IgAN), glomerulopatía C3 (C3G)

Objetivo del estudio

Determinar si APL-2 puede provocar una reducción de la proteinuria en pacientes con NIgA, C3G o MN.

¿Qué implica para el paciente?

Los pacientes participarán en el estudio durante 16 semanas y tomarán el fármaco del estudio mediante una inyección subcutánea diaria.

Sobre el medicamento o la intervención

APL-2 es un mediador del complemento C3 que se administra en infusiones subcutáneas diarias.

Encuentre otras ubicaciones para esta prueba:
Cincinnati, Ohio, EE.UU.
Preguntas frecuentes

El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).

Los síntomas comunes incluyen:

  • Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el “derrame” de proteínas en la orina
  • Hinchazón grave en partes del cuerpo, más notoria alrededor de los ojos, las manos, los pies y el abdomen (llamada edema)
  • Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional.
  • Fatiga
  • Pérdida de apetito
  • Niveles bajos de proteínas en la sangre (hipoalbuminemia)
  • Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)

El síndrome nefrótico normalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.

El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza “primaria” o “secundaria”.

Las enfermedades que afectan sólo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos suelen llamar a estas enfermedades "idiopáticas", lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:

  • Enfermedad de cambios mínimos (MCD): más común en niños
  • Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS)
  • Nefropatía membranosa (MN): más común en adultos
  • Nefropatía por IgA (NIgA)

El síndrome nefrótico secundario es causado por una afección sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.

Kidney Health Gateway es un sitio web propiedad de NephCure Kidney International y operado por ella. El propósito de este sitio web es ayudar a los pacientes con formas raras de síndrome nefrótico primario a conectarse con atención experta y opciones de tratamiento de vanguardia. Al responder algunas preguntas sobre su condición o la de su ser querido, podemos brindarle una lista de ensayos clínicos y/o médicos expertos en su área.

Si tiene preguntas adicionales, visite NephCure.org o correo electrónico Información@NephCure.org.

 

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