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APARECER-C3G

Estudio de eficacia y seguridad de Iptacopan en pacientes con glomerulopatía C3. (APARECE-C3G)

Breve descripción

El estudio está diseñado como un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de iptacopan (LNP023) en la glomerulopatía del complemento 3.

Médico del ensayo / Coordinador del estudio

Nicole (Nikki) Gerot

Correo electrónico Teléfono
Nombre del sitio

Atención médica de la Universidad de Iowa
200 Hawkins Drive Iowa City, IA 52242

Patrocinador

Productos farmacéuticos Novartis

Fármaco del estudio

LNP023/iptacopan

Matrícula estimada

68 pacientes en todo el mundo

Fecha de finalización estimada

agosto 2023

Si no hay un sitio cercano para un ensayo clínico, puede preguntarle al equipo del estudio sobre la posibilidad de obtener reembolsos de viaje (es decir, reembolsarle los costos de viaje). Alternativamente, puedes preguntar sobre la posibilidad de participar desde casa.
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APARECER-C3G

Estudio de eficacia y seguridad de Iptacopan en pacientes con glomerulopatía C3. (APARECE-C3G)

Breve descripción

El estudio está diseñado como un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de iptacopan (LNP023) en la glomerulopatía del complemento 3.

La prueba es para personas con

Glomerulopatía C3 (C3G)

Objetivo del estudio

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de iptacopan en comparación con placebo y el estándar de atención en pacientes con C3G nativo.

¿Qué implica para el paciente?

Se pedirá a los pacientes que asistan a una visita de selección para evaluar su elegibilidad. Se recopilará el historial médico. El equipo de estudio recolectará muestras biológicas (sangre, orina, tejido de biopsia). Las visitas pueden realizarse junto con las citas programadas normalmente, pero es posible que se requieran visitas de estudio adicionales. Si es elegible, un paciente recibirá la medicación del estudio o un placebo además de la atención estándar durante 6 meses, seguido de la medicación activa del estudio durante otros 6 meses y se le evaluará de forma rutinaria su seguridad y eficacia.

Sobre el medicamento o la intervención

LNP023/iptacopan es un fármaco en investigación que estamos estudiando como posible tratamiento dirigido a personas con C3G y otras enfermedades autoinmunes. El término "en investigación" significa que actualmente no está aprobado para su uso por parte del público en general. Se cree que LNP023/iptacopan bloquea un proceso en el cuerpo que se sabe que causa inflamación y daño renal en personas con C3G y otras enfermedades autoinmunes. El ensayo APPEAR-C3G estudiará los efectos de LNP023/iptacopan en la reducción de la inflamación y el daño renal en personas con C3G.

Iowa City, Iowa, EE.UU.
Preguntas frecuentes

El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).

Los síntomas comunes incluyen:

  • Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el “derrame” de proteínas en la orina
  • Hinchazón grave en partes del cuerpo, más notoria alrededor de los ojos, las manos, los pies y el abdomen (llamada edema)
  • Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional.
  • Fatiga
  • Pérdida de apetito
  • Niveles bajos de proteínas en la sangre (hipoalbuminemia)
  • Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)

El síndrome nefrótico normalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.

El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza “primaria” o “secundaria”.

Las enfermedades que afectan sólo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos suelen llamar a estas enfermedades "idiopáticas", lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:

  • Enfermedad de cambios mínimos (MCD): más común en niños
  • Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS)
  • Nefropatía membranosa (MN): más común en adultos
  • Nefropatía por IgA (NIgA)

El síndrome nefrótico secundario es causado por una afección sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.

Kidney Health Gateway es un sitio web propiedad de NephCure Kidney International y operado por ella. El propósito de este sitio web es ayudar a los pacientes con formas raras de síndrome nefrótico primario a conectarse con atención experta y opciones de tratamiento de vanguardia. Al responder algunas preguntas sobre su condición o la de su ser querido, podemos brindarle una lista de ensayos clínicos y/o médicos expertos en su área.

Si tiene preguntas adicionales, visite NephCure.org o correo electrónico Información@NephCure.org.

 

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