El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de pegcetacoplan dos veces por semana en comparación con placebo en pacientes con C3G o IC-MPGN, sobre la base de una reducción de los niveles de proteína en orina.
Estimated Enrollment
Aproximadamente 90
Estimated End Date
marzo 2025
Trial is for people with
Confirmed C3G or IC-MPGN, with or without prior renal transplantation. In addition, participants must:
• Be at least 12 years old ...
Study Goal
The VALIANT study will assess whether pegcetacoplan, an investigational targeted C3 inhibitor, has an effect on the damage to kidney ...
What is involved for the patient?
After completing the screening period to confirm that the patient is able to participate in the study, individuals will be randomly ...
About the drug or intervention
Pegcetacoplan is an investigational, targeted C3 inhibitor. It is administered via a needle, under the skin (subcutaneous), twice ...
Sao Paulo, Brasil (Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo – HCFMUSP)
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Preguntas frecuentes
El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).
Los síntomas comunes incluyen:
Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el “derrame” de proteínas en la orina
Hinchazón grave en partes del cuerpo, más notoria alrededor de los ojos, las manos, los pies y el abdomen (llamada edema)
Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional.
Fatiga
Pérdida de apetito
Niveles bajos de proteínas en la sangre (hipoalbuminemia)
Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)
El síndrome nefrótico normalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.
El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza “primaria” o “secundaria”.
Las enfermedades que afectan sólo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos suelen llamar a estas enfermedades "idiopáticas", lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:
Enfermedad de cambios mínimos (MCD): más común en niños
Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS)
Nefropatía membranosa (MN): más común en adultos
Nefropatía por IgA (NIgA)
El síndrome nefrótico secundario es causado por una afección sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.
Los estudios clínicos son todos aquellos que involucran a personas. Hay dos tipos principales: observacionales e intervencionistas. En un ensayo observacional, los investigadores hacen un seguimiento de los resultados de salud a lo largo del tiempo en grupos de participantes para buscar patrones que nos ayuden a comprender mejor una enfermedad. En un ensayo intervencionista, los participantes reciben intervenciones específicas, que pueden incluir nuevos tratamientos o cambios de comportamiento (por ejemplo, cambios en la dieta). Para obtener más información sobre la investigación clínica, visite Visita el sitio web de NephCure.
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