Estudio intervencionista
un ensayo clínico en el que se utiliza un nuevo fármaco o dispositivo para medir un resultado específico.
AMABLE
Estudio de fase 3 para el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario (SHPT) en sujetos pediátricos con enfermedad renal crónica (ERC) en estadio 5.
Breve descripción
El estudio KIND está probando la seguridad, eficacia y farmacocinética de la solución oral de paricalcitol en participantes de 0 a 9 años de edad que han sido diagnosticados con hiperparatiroidismo secundario (SHPT) asociado con enfermedad renal crónica (ERC) en etapa 5 que reciben diálisis peritoneal (PD). o Hemodiálisis (HD).
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abbvie
Fármaco del estudio
paricalcitol
Estudio intervencionista
un ensayo clínico en el que se utiliza un nuevo fármaco o dispositivo para medir un resultado específico.
AMABLE
Estudio de fase 3 para el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario (SHPT) en sujetos pediátricos con enfermedad renal crónica (ERC) en estadio 5.
Breve descripción
El estudio KIND está probando la seguridad, eficacia y farmacocinética de la solución oral de paricalcitol en participantes de 0 a 9 años de edad que han sido diagnosticados con hiperparatiroidismo secundario (SHPT) asociado con enfermedad renal crónica (ERC) en etapa 5 que reciben diálisis peritoneal (PD). o Hemodiálisis (HD).
La prueba es para personas con
Pacientes de 2 a 9 años con diagnóstico de hiperparatiroidismo secundario (HPTS) y enfermedad renal crónica (ERC) estadio 5 en diálisis peritoneal (DP) o hemodiálisis (HD).
Objetivo del estudio
El objetivo del estudio es evaluar el efecto del paracalcitol sobre los niveles de calcio en sangre y la hormona paratiroidea intacta (PTHi) en pacientes pediátricos con hiperparatiroidismo secundario (SHPT) asociado con enfermedad renal crónica (ERC) en estadio 5.
¿Qué implica para el paciente?
A los participantes se les administrará paricalcitol tres veces por semana (TIW), pero no con más frecuencia que cada dos días durante 24 semanas.
Sobre el medicamento o la intervención
La solución oral de paricalcitol (2,5 mcg/ml) se administrará con un dispensador oral.