El ensayo Discovery para pacientes con NIgA, MN, LN y C3G Louisville, KY

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Breve descripción

Este es un ensayo de Fase II que evalúa la seguridad y eficacia preliminar de la infusión subcutánea diaria de APL-2 administrada durante 16 semanas con un seguimiento de seguridad de 6 meses, en pacientes con glomerulopatías.

Médico del ensayo / Coordinador del estudio

Federico Grossi, MD, PhD

Correo electrónico Teléfono

Estimated Enrollment

Estimated End Date

octubre, 2019

Trial is for people with

Nefropatía membranosa primaria (MN), nefropatía IgA (IgAN), glomerulopatía C3 (C3G)

Study Goal

Determinar si APL-2 puede provocar una reducción de la proteinuria en pacientes con NIgA, C3G o MN.

What is involved for the patient?

Los pacientes participarán en el estudio durante 16 semanas y tomarán el fármaco del estudio mediante una inyección subcutánea diaria.

About the drug or intervention

APL-2 es un mediador del complemento C3 que se administra en infusiones subcutáneas diarias.

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Louisville, Kentucky

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Rol del usuario

¿Cuál es su diagnóstico?*

¿Alguna vez ha tenido un trasplante de riñón?*

Sí

¿Está usted actualmente en diálisis?*

Sí

¿Estás actualmente derramando proteínas?*

Did you have a biopsy to confirm your diagnosis?*

Sí

What is your current eGFR?*

What was your latest UPCR (urine protein to creatinine ratio)?*

What treatments have you taken for your disease?*

Are you currently one of the following?*

Are you currently on the transplant wait-list?*

Sí

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Eligibility Status

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Interested in CT

Descargo de responsabilidad

By clicking the submit button, your information and results will be sent to the study coordinator. Submitting the form does not guarantee enrollment but helps determine potential eligibility and connects you with the study team. Please consult your healthcare provider before pursuing participation in any trial.

Preguntas frecuentes

El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).

Los síntomas comunes incluyen:

Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el “derrame” de proteínas en la orina
Hinchazón grave en partes del cuerpo, más notoria alrededor de los ojos, las manos, los pies y el abdomen (llamada edema)
Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional.
Fatiga
Pérdida de apetito
Niveles bajos de proteínas en la sangre (hipoalbuminemia)
Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)

El síndrome nefrótico normalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.

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El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza “primaria” o “secundaria”.

Las enfermedades que afectan sólo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos suelen llamar a estas enfermedades "idiopáticas", lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:

Enfermedad de cambios mínimos (MCD): más común en niños
Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS)
Nefropatía membranosa (MN): más común en adultos
Nefropatía por IgA (NIgA)

El síndrome nefrótico secundario es causado por una afección sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.

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Los estudios clínicos son todos aquellos que involucran a personas. Hay dos tipos principales: observacionales e intervencionistas. En un ensayo observacional, los investigadores hacen un seguimiento de los resultados de salud a lo largo del tiempo en grupos de participantes para buscar patrones que nos ayuden a comprender mejor una enfermedad. En un ensayo intervencionista, los participantes reciben intervenciones específicas, que pueden incluir nuevos tratamientos o cambios de comportamiento (por ejemplo, cambios en la dieta). Para obtener más información sobre la investigación clínica, visite Visita el sitio web de NephCure.

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