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MÁS ALLÁ DE

Un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de BION-1301 en adultos con nefropatía por IgA (el estudio BEYOND)

Breve descripción

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de BION-1301 en adultos con nefropatía por IgA.

Médico del ensayo / Coordinador del estudio

Danielle Serafim

Correo electrónico Teléfono
Nombre del sitio

Nephrology Associates, P.C.
56-16 174th St, 2nd Floor, Room 200, Fresh Meadows New York City, New York 11365 USA

Patrocinador

Terapéutica Chinook

Fármaco del estudio

Zigakibart

Matrícula estimada

292

Fecha de finalización estimada

1 de mayo de 2028

Si no hay un sitio cercano para un ensayo clínico, puede preguntarle al equipo del estudio sobre la posibilidad de obtener reembolsos de viaje (es decir, reembolsarle los costos de viaje). Alternativamente, puedes preguntar sobre la posibilidad de participar desde casa.
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MÁS ALLÁ DE

Un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de BION-1301 en adultos con nefropatía por IgA (el estudio BEYOND)

Breve descripción

El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de BION-1301 en adultos con nefropatía por IgA.

La prueba es para personas con

Nefropatía primaria por inmunoglobulina A (NIgA) con riesgo de pérdida progresiva de la función renal.

Objetivo del estudio

El objetivo del estudio BEYOND es evaluar la seguridad y eficacia de zigakibart para reducir la proteinuria y ralentizar la progresión de la enfermedad renal.

¿Qué implica para el paciente?

Los pacientes tendrán evaluaciones de seguridad y eficacia cada 2 semanas durante 2 años. También se realizará un seguimiento de seguridad de los pacientes durante 24 semanas adicionales después de la última dosis. Las opciones de prueba virtual pueden incluir telemedicina, visitas de enfermeras de atención domiciliaria y la opción de autoadministrarse en casa (sujeto a las regulaciones locales y la aprobación del patrocinador). Los pacientes pueden recibir un reembolso por los gastos relacionados con el ensayo.

Sobre el medicamento o la intervención

Zigakibart (BION-1301) es un nuevo anticuerpo monoclonal humanizado que se une y bloquea APRIL (un ligando inductor de proliferación).

Nueva York, NY
Preguntas frecuentes

El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).

Los síntomas comunes incluyen:

  • Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el “derrame” de proteínas en la orina
  • Hinchazón grave en partes del cuerpo, más notoria alrededor de los ojos, las manos, los pies y el abdomen (llamada edema)
  • Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional.
  • Fatiga
  • Pérdida de apetito
  • Niveles bajos de proteínas en la sangre (hipoalbuminemia)
  • Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)

El síndrome nefrótico normalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.

El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza “primaria” o “secundaria”.

Las enfermedades que afectan sólo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos suelen llamar a estas enfermedades "idiopáticas", lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:

  • Enfermedad de cambios mínimos (MCD): más común en niños
  • Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS)
  • Nefropatía membranosa (MN): más común en adultos
  • Nefropatía por IgA (NIgA)

El síndrome nefrótico secundario es causado por una afección sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.

Kidney Health Gateway es un sitio web propiedad de NephCure Kidney International y operado por ella. El propósito de este sitio web es ayudar a los pacientes con formas raras de síndrome nefrótico primario a conectarse con atención experta y opciones de tratamiento de vanguardia. Al responder algunas preguntas sobre su condición o la de su ser querido, podemos brindarle una lista de ensayos clínicos y/o médicos expertos en su área.

Si tiene preguntas adicionales, visite NephCure.org o correo electrónico Información@NephCure.org.

 

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