Estudio intervencionista
un ensayo clínico en el que se utiliza un nuevo fármaco o dispositivo para medir un resultado específico.
MÁS ALLÁ DE
Un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de BION-1301 en adultos con nefropatía por IgA (el estudio BEYOND)
Breve descripción
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de BION-1301 en adultos con nefropatía por IgA.
Médico del ensayo / Coordinador del estudio
catherine mack
Correo electrónico TeléfonoNombre del sitio
Asociados de Nefrología de Columbia, Pensilvania
121 Park Central Drive, Suite 200 Columbia, SC 29203
Patrocinador
Terapéutica Chinook
Fármaco del estudio
Zigakibart
Matrícula estimada
292
Fecha de finalización estimada
1 de mayo de 2028
Estudio intervencionista
un ensayo clínico en el que se utiliza un nuevo fármaco o dispositivo para medir un resultado específico.
MÁS ALLÁ DE
Un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de BION-1301 en adultos con nefropatía por IgA (el estudio BEYOND)
Breve descripción
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de BION-1301 en adultos con nefropatía por IgA.
La prueba es para personas con
Nefropatía primaria por inmunoglobulina A (NIgA) con riesgo de pérdida progresiva de la función renal.
Objetivo del estudio
El objetivo del estudio BEYOND es evaluar la seguridad y eficacia de zigakibart para reducir la proteinuria y ralentizar la progresión de la enfermedad renal.
¿Qué implica para el paciente?
Los pacientes tendrán evaluaciones de seguridad y eficacia cada 2 semanas durante 2 años. También se realizará un seguimiento de seguridad de los pacientes durante 24 semanas adicionales después de la última dosis. Las opciones de prueba virtual pueden incluir telemedicina, visitas de enfermeras de atención domiciliaria y la opción de autoadministrarse en casa (sujeto a las regulaciones locales y la aprobación del patrocinador). Los pacientes pueden recibir un reembolso por los gastos relacionados con el ensayo.
Sobre el medicamento o la intervención
Zigakibart (BION-1301) es un nuevo anticuerpo monoclonal humanizado que se une y bloquea APRIL (un ligando inductor de proliferación).