RECURSOS

/

ENCUENTRA UN ESPECIALISTA

/

CONTACTO

Actualmente inscribiéndose
intervencionista

Estudio de investigación clínica FSGS

Un estudio para probar BI 764198 en personas con un tipo de enfermedad renal llamada glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS)

Breve descripción

Este estudio se está realizando para ver si el fármaco del estudio, llamado BI 764198, puede ayudar a las personas con GEFS. El fármaco del estudio o un placebo se tomará en forma de cápsula por vía oral una (1) vez al día durante aproximadamente 12 semanas.

Médico del ensayo / Coordinador del estudio

Sally Ham

Correo electrónico Teléfono
Nombre del sitio

Nephrology Consultants
2780 Bob Wallace Avenue Huntsville, AL 35805

Patrocinador

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

Fármaco del estudio

BI 764198

Matrícula estimada

60 pacientes en todo el mundo

Fecha de finalización estimada

octubre 2024

Si no hay un sitio cercano para un ensayo clínico, puede preguntarle al equipo del estudio sobre la posibilidad de obtener reembolsos de viaje (es decir, reembolsarle los costos de viaje). Alternativamente, puedes preguntar sobre la posibilidad de participar desde casa.
Actualmente inscribiéndose
intervencionista

Estudio de investigación clínica FSGS

Un estudio para probar BI 764198 en personas con un tipo de enfermedad renal llamada glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS)

Breve descripción

Este estudio se está realizando para ver si el fármaco del estudio, llamado BI 764198, puede ayudar a las personas con GEFS. El fármaco del estudio o un placebo se tomará en forma de cápsula por vía oral una (1) vez al día durante aproximadamente 12 semanas.

La prueba es para personas con

GEFS primaria o mutación documentada del gen miembro 6 de la subfamilia C del catión potencial del receptor transitorio (TRPC6) que causa GEFS.

Objetivo del estudio

Este estudio se está realizando para:
• Probar diferentes dosis del fármaco del estudio, BI 764198, para determinar la seguridad, eficacia y efectos secundarios, en comparación con la toma de un placebo, en sujetos con glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS).
En este estudio, recibirá el fármaco activo del estudio, BI 764198, o un placebo.
• Probar cómo el cuerpo utiliza el fármaco del estudio y con qué rapidez o lentitud se mueve el fármaco del estudio a través del cuerpo o fuera de él.

¿Qué implica para el paciente?

Se pedirá a los pacientes que permitan a los investigadores acceder a su historial médico. Este ensayo consta de un período de selección, un período del fármaco del estudio, una visita de finalización del tratamiento y un período de seguimiento. Hay alrededor de 10 visitas y 1 visita por llamada telefónica para participar en el ensayo. El personal del estudio o el médico del estudio pueden completar los siguientes procedimientos durante cada visita del estudio: ECG, recolección de orina de 24 horas (instrucciones/distribución del diario de recolección), recolección de muestras de laboratorio para pruebas de seguridad (sangre u orina), recolección de muestras de biomarcadores (sangre u orina) que es opcional, muestras farmacocinéticas (PK) (orina) y exámenes de la vista.

Sobre el medicamento o la intervención

BI 764198 se toma por vía oral en forma de cápsula una vez al día.

Huntsville, Alabama, EE.UU.
Preguntas frecuentes

El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).

Los síntomas comunes incluyen:

  • Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el “derrame” de proteínas en la orina
  • Hinchazón grave en partes del cuerpo, más notoria alrededor de los ojos, las manos, los pies y el abdomen (llamada edema)
  • Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional.
  • Fatiga
  • Pérdida de apetito
  • Niveles bajos de proteínas en la sangre (hipoalbuminemia)
  • Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)

El síndrome nefrótico normalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.

El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza “primaria” o “secundaria”.

Las enfermedades que afectan sólo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos suelen llamar a estas enfermedades "idiopáticas", lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:

  • Enfermedad de cambios mínimos (MCD): más común en niños
  • Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS)
  • Nefropatía membranosa (MN): más común en adultos
  • Nefropatía por IgA (NIgA)

El síndrome nefrótico secundario es causado por una afección sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.

Kidney Health Gateway es un sitio web propiedad de NephCure Kidney International y operado por ella. El propósito de este sitio web es ayudar a los pacientes con formas raras de síndrome nefrótico primario a conectarse con atención experta y opciones de tratamiento de vanguardia. Al responder algunas preguntas sobre su condición o la de su ser querido, podemos brindarle una lista de ensayos clínicos y/o médicos expertos en su área.

Si tiene preguntas adicionales, visite NephCure.org o correo electrónico Información@NephCure.org.

 

Ver otras preguntas frecuentes