Atacicept para pacientes con NIgA
Un estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Atacicept en la nefropatía por IgA
Breve descripción
Este estudio evaluará la seguridad, tolerabilidad, dosis respuesta y eficacia de atacicept en pacientes con nefropatía por IgA y proteinuria persistente. La hipótesis del estudio es que el tratamiento con atacicept reducirá la proteinuria en comparación con el placebo.
Médico del ensayo / Coordinador del estudio
Información médica de EE. UU.; Centro de comunicación Merck KGaA
Correo electrónico TeléfonoNombre del sitio
Sitio de investigación
Patrocinador
Instituto de Investigación y Desarrollo Merck Serono, Inc.
Fármaco del estudio
atacicept
Matrícula estimada
30
Fecha de finalización estimada
junio, 2021
Atacicept para pacientes con NIgA
Un estudio de fase II, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Atacicept en la nefropatía por IgA
Breve descripción
Este estudio evaluará la seguridad, tolerabilidad, dosis respuesta y eficacia de atacicept en pacientes con nefropatía por IgA y proteinuria persistente. La hipótesis del estudio es que el tratamiento con atacicept reducirá la proteinuria en comparación con el placebo.
La prueba es para personas con
Nefropatía por IgA
Objetivo del estudio
Determinar si Atacicept es bien tolerado por los pacientes con NIgA y eficaz para reducir la proteinuria.
¿Qué implica para el paciente?
Los pacientes recibirán el fármaco del estudio semanalmente en forma de inyección subcutánea durante 72 semanas.
Sobre el medicamento o la intervención
Atacicept inhibe la función de células específicas del sistema inmunológico.