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Estudio de ALXN2050 en nefritis lúpica proliferativa (NL) y nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA)

Breve descripción

El propósito de este ensayo clínico es evaluar la seguridad y eficacia (eficacia contra la enfermedad) del medicamento del estudio (ALXN2050) en participantes con nefritis lúpica (NL) o nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA), una enfermedad renal crónica poco común.

Médico del ensayo / Coordinador del estudio

Danielle Hahn

Correo electrónico
Nombre del sitio

UnityPoint Health - Des Moines
1215 Pleasant Street, Suite 100 Des Moines, IA 50309

Patrocinador

Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Fármaco del estudio

ALXN2050

Matrícula estimada

126

Fecha de finalización estimada

08-24-2026

Si no hay un sitio cercano para un ensayo clínico, puede preguntarle al equipo del estudio sobre la posibilidad de obtener reembolsos de viaje (es decir, reembolsarle los costos de viaje). Alternativamente, puedes preguntar sobre la posibilidad de participar desde casa.
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Estudio de ALXN2050 en nefritis lúpica proliferativa (NL) y nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA)

Breve descripción

El propósito de este ensayo clínico es evaluar la seguridad y eficacia (eficacia contra la enfermedad) del medicamento del estudio (ALXN2050) en participantes con nefritis lúpica (NL) o nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA), una enfermedad renal crónica poco común.

La prueba es para personas con

Nefritis lúpica (NL) y nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA)

Objetivo del estudio

Este estudio aleatorizado de búsqueda de dosis, controlado con placebo, tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de ALXN2050 en participantes adultos con nefritis lúpica proliferativa (NL) o nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA).

¿Qué implica para el paciente?

Este estudio incluirá 126 participantes (56 NIgA y 70 LN). La duración total del estudio para cada participante será de aproximadamente 3 años. Si califica y decide participar en este estudio, se le asignará al azar (al azar) recibir ALXN2050 180 mg, ALXN2050 120 mg o placebo en forma de tabletas orales. La tableta de placebo se parece a ALXN2050 pero no contiene el ingrediente activo. Se le pedirá que se someta a una serie de procedimientos en sus visitas del estudio. Antes de elegir participar, debe hablar con su médico.

Sobre el medicamento o la intervención

El fármaco del estudio (ALXN2050) es una tableta oral.

Des Moines, Iowa, EE.UU.
Preguntas frecuentes

El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).

Los síntomas comunes incluyen:

  • Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el “derrame” de proteínas en la orina
  • Hinchazón grave en partes del cuerpo, más notoria alrededor de los ojos, las manos, los pies y el abdomen (llamada edema)
  • Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional.
  • Fatiga
  • Pérdida de apetito
  • Niveles bajos de proteínas en la sangre (hipoalbuminemia)
  • Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)

El síndrome nefrótico normalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.

El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza “primaria” o “secundaria”.

Las enfermedades que afectan sólo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos suelen llamar a estas enfermedades "idiopáticas", lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:

  • Enfermedad de cambios mínimos (MCD): más común en niños
  • Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS)
  • Nefropatía membranosa (MN): más común en adultos
  • Nefropatía por IgA (NIgA)

El síndrome nefrótico secundario es causado por una afección sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.

Kidney Health Gateway es un sitio web propiedad de NephCure Kidney International y operado por ella. El propósito de este sitio web es ayudar a los pacientes con formas raras de síndrome nefrótico primario a conectarse con atención experta y opciones de tratamiento de vanguardia. Al responder algunas preguntas sobre su condición o la de su ser querido, podemos brindarle una lista de ensayos clínicos y/o médicos expertos en su área.

Si tiene preguntas adicionales, visite NephCure.org o correo electrónico Información@NephCure.org.

 

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