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Estudio de fase 3 para el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario (SHPT) en sujetos pediátricos con enfermedad renal crónica (ERC) en estadio 5.

Breve descripción

El estudio KIND está probando la seguridad, eficacia y farmacocinética de la solución oral de paricalcitol en participantes de 0 a 9 años de edad que han sido diagnosticados con hiperparatiroidismo secundario (SHPT) asociado con enfermedad renal crónica (ERC) en etapa 5 que reciben diálisis peritoneal (PD). o Hemodiálisis (HD).

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Fármaco del estudio

paricalcitol

Si no hay un sitio cercano para un ensayo clínico, puede preguntarle al equipo del estudio sobre la posibilidad de obtener reembolsos de viaje (es decir, reembolsarle los costos de viaje). Alternativamente, puedes preguntar sobre la posibilidad de participar desde casa.
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Estudio de fase 3 para el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario (SHPT) en sujetos pediátricos con enfermedad renal crónica (ERC) en estadio 5.

Breve descripción

El estudio KIND está probando la seguridad, eficacia y farmacocinética de la solución oral de paricalcitol en participantes de 0 a 9 años de edad que han sido diagnosticados con hiperparatiroidismo secundario (SHPT) asociado con enfermedad renal crónica (ERC) en etapa 5 que reciben diálisis peritoneal (PD). o Hemodiálisis (HD).

La prueba es para personas con

Pacientes de 2 a 9 años con diagnóstico de hiperparatiroidismo secundario (HPTS) y enfermedad renal crónica (ERC) estadio 5 en diálisis peritoneal (DP) o hemodiálisis (HD).

Objetivo del estudio

El objetivo del estudio es evaluar el efecto del paracalcitol sobre los niveles de calcio en sangre y la hormona paratiroidea intacta (PTHi) en pacientes pediátricos con hiperparatiroidismo secundario (SHPT) asociado con enfermedad renal crónica (ERC) en estadio 5.

¿Qué implica para el paciente?

A los participantes se les administrará paricalcitol tres veces por semana (TIW), pero no con más frecuencia que cada dos días durante 24 semanas.

Sobre el medicamento o la intervención

La solución oral de paricalcitol (2,5 mcg/ml) se administrará con un dispensador oral.

Washington DC
Preguntas frecuentes

El síndrome nefrótico no es una enfermedad en sí, sino un grupo de signos y síntomas que resultan del daño en la parte del riñón que filtra la sangre (glomérulos).

Los síntomas comunes incluyen:

  • Orina espumosa (llamada proteinuria) causada por el “derrame” de proteínas en la orina
  • Hinchazón grave en partes del cuerpo, más notoria alrededor de los ojos, las manos, los pies y el abdomen (llamada edema)
  • Aumento de peso debido a la acumulación de líquido adicional.
  • Fatiga
  • Pérdida de apetito
  • Niveles bajos de proteínas en la sangre (hipoalbuminemia)
  • Niveles de grasa y colesterol en sangre más altos de lo normal (hiperlipidemia)

El síndrome nefrótico normalmente se puede diagnosticar con un análisis de orina.

El síndrome nefrótico puede ser de naturaleza “primaria” o “secundaria”.

Las enfermedades que afectan sólo a los riñones se denominan causas primarias del síndrome nefrótico. Los médicos suelen llamar a estas enfermedades "idiopáticas", lo que significa que surgen de una causa desconocida. Algunas de estas enfermedades incluyen:

  • Enfermedad de cambios mínimos (MCD): más común en niños
  • Glomeruloesclerosis focal y segmentaria (FSGS)
  • Nefropatía membranosa (MN): más común en adultos
  • Nefropatía por IgA (NIgA)

El síndrome nefrótico secundario es causado por una afección sistémica subyacente como diabetes, lupus, VIH y otras.

Kidney Health Gateway es un sitio web propiedad de NephCure Kidney International y operado por ella. El propósito de este sitio web es ayudar a los pacientes con formas raras de síndrome nefrótico primario a conectarse con atención experta y opciones de tratamiento de vanguardia. Al responder algunas preguntas sobre su condición o la de su ser querido, podemos brindarle una lista de ensayos clínicos y/o médicos expertos en su área.

Si tiene preguntas adicionales, visite NephCure.org o correo electrónico Información@NephCure.org.

 

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