Estudio intervencionista
un ensayo clínico en el que se utiliza un nuevo fármaco o dispositivo para medir un resultado específico.
AMABLE
Estudio de fase 3 para el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario (SHPT) en sujetos pediátricos con enfermedad renal crónica (ERC) en estadio 5.
Breve descripción
El estudio KIND está probando la seguridad, eficacia y farmacocinética de la solución oral de paricalcitol en participantes de 0 a 9 años de edad que han sido diagnosticados con hiperparatiroidismo secundario (SHPT) asociado con enfermedad renal crónica (ERC) en etapa 5 que reciben diálisis peritoneal (PD). o Hemodiálisis (HD).
Médico del ensayo / Coordinador del estudio
Mirian Naybor
Correo electrónico TeléfonoNombre del sitio
Centro Médico Nacional Infantil
111 Michigan Ave NW Washington DC 20010-2916
Patrocinador
abbvie
Fármaco del estudio
paricalcitol
Matrícula estimada
16 pacientes
Fecha de finalización estimada
Febrero de 2027
Estudio intervencionista
un ensayo clínico en el que se utiliza un nuevo fármaco o dispositivo para medir un resultado específico.
AMABLE
Estudio de fase 3 para el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario (SHPT) en sujetos pediátricos con enfermedad renal crónica (ERC) en estadio 5.
Breve descripción
El estudio KIND está probando la seguridad, eficacia y farmacocinética de la solución oral de paricalcitol en participantes de 0 a 9 años de edad que han sido diagnosticados con hiperparatiroidismo secundario (SHPT) asociado con enfermedad renal crónica (ERC) en etapa 5 que reciben diálisis peritoneal (PD). o Hemodiálisis (HD).
La prueba es para personas con
Pacientes de 2 a 9 años con diagnóstico de hiperparatiroidismo secundario (HPTS) y enfermedad renal crónica (ERC) estadio 5 en diálisis peritoneal (DP) o hemodiálisis (HD).
Objetivo del estudio
El objetivo del estudio es evaluar el efecto del paracalcitol sobre los niveles de calcio en sangre y la hormona paratiroidea intacta (PTHi) en pacientes pediátricos con hiperparatiroidismo secundario (SHPT) asociado con enfermedad renal crónica (ERC) en estadio 5.
¿Qué implica para el paciente?
A los participantes se les administrará paricalcitol tres veces por semana (TIW), pero no con más frecuencia que cada dos días durante 24 semanas.
Sobre el medicamento o la intervención
La solución oral de paricalcitol (2,5 mcg/ml) se administrará con un dispensador oral.