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NephCure – Programa piloto de subvenciones
Objetivos
NephCure announces a research grant program to support investigator-initiated studies that employ CureGN and or NEPTUNE resources to advance clinical and translational research in glomerular disease. The program is open to all scientists, including those within and outside of the CureGN or NEPTUNE Consortia. Proposed projects can include, but are not limited to, those that can be used to generate feasibility data to support advancement of promising future studies and projects to develop clinical assays, or protocols, or early phase clinical trials. NephCure will provide funding of up to $250,000 direct cost per project ($125,000 per year per project over a two-year time period, for two total projects) after a competitive process to select the most meritorious projects. Wherever possible, proposals should adhere to the guiding principles of NEPTUNE and CureGN:
- Colaboración: entre los participantes dentro de los Consorcios y entre los Consorcios e investigadores externos que realizan estudios piloto o auxiliares utilizando recursos del Consorcio, es esencial para el éxito del programa.
- Integración: NephCure y los consorcios NEPTUNE y CureGN comprenden (y aprovecharán) los espectaculares beneficios que supone el avance de la ciencia de las enfermedades glomerulares inherentes al empleo de un enfoque multidisciplinario.
- Compartir: NEPTUNE y CureGN servirán como recurso para la comunidad de científicos y personas interesadas en estudiar la enfermedad glomerular. La capacidad de NEPTUNE y CureGN de compartir datos recopilados sistemáticamente, bioespecímenes e infraestructura para futuros estudios complementarios es tan importante para el avance de este campo como los estudios realizados directamente por los consorcios.
- Creación de redes: la existencia y la experiencia de mantener una red de investigadores y sitios de estudios clínicos con experiencia en investigación de enfermedades glomerulares facilitará enormemente la organización y realización de futuros estudios clínicos por parte de investigadores del sector público y privado.
Características meritorias
Se evaluará el cumplimiento de las propuestas de proyectos piloto con los principios rectores descritos anteriormente. Se considerarán meritorias las siguientes características del proyecto si:
- El proyecto utiliza datos clínicos, biomateriales, infraestructura y recursos únicos de CureGN o NEPTUNE y/o contribuye agregando a estos recursos de manera colaborativa para el avance del trabajo de otros dentro de los Consorcios.
- El proyecto requiere y se beneficia de la colaboración de personas dentro de los consorcios CureGN o NEPTUNE e investigadores externos.
- El proyecto integra disciplinas científicas para avanzar en la investigación de la enfermedad glomerular.
- El proyecto comparte nuevos datos, especímenes biológicos y/o infraestructura que puedan resultar del proyecto con el Consorcio y sus investigadores colaboradores.
Elegibilidad
Investigadores participantes de CureGN y/o NEPTUNE y sus colaboradores O Científicos que actualmente no estén afiliados a CureGN o NEPTUNE. Aceptamos solicitudes de instituciones nacionales e internacionales.
Applicants are required to leverage the resources provided by CureGN/NEPTUNE (infrastructure, accumulated human subjects and their associated data and materials) by bringing additional resources to conducting proposed investigations.
NephCure maintains pilot project grant programs that require the use of either CureGN or NEPTUNE or both consortium resources.
Fondos
- Los proyectos serán financiados directamente por NephCure a las instituciones receptoras.
- Los solicitantes pueden solicitar hasta $250,000 por proyecto solo en costos directos, pagados en un período de 2 años o $125,000 por año.
- No se permiten costes indirectosNephCure tiene una política de larga data de respaldar únicamente los costos directos.
- Los proyectos se financian durante 24 meses y su fecha de inicio no es anterior a enero de 2026.
- Este programa ofrece hasta $500,000 en el año fiscal 2026 para este programa de subvenciones, que se pagarán en un período de dos años. La cantidad de proyectos financiados estará determinada por el tamaño de los presupuestos de proyecto solicitados y otorgados. NephCure toma esta decisión al momento de la revisión.
Proceso de solicitud/revisión
El proceso de presentación de solicitudes a NephCure para este programa piloto de subvenciones se llevará a cabo siguiendo los plazos que se indican a continuación. Las solicitudes de proyectos piloto deben proponer el uso de recursos de NEPTUNE, CureGN o ambos consorcios. Por este motivo, no se puede presentar ninguna solicitud a NephCure antes de la aprobación de un Comité de Revisión de Estudios Auxiliares conjunto de CureGN o NEPTUNE y de los Comités Directivos de CureGN y/o NEPTUNE. Este proceso ayuda a evaluar las propuestas para su carga para los consorcios NEPTUNE y/o CureGN, sus sujetos de estudio y sus biomuestras.
Por favor, siga el siguiente proceso para enviar sus solicitudes:
- Se anima a los solicitantes a que analicen la viabilidad del estudio y el impacto del estudio propuesto en el consorcio con los investigadores del consorcio o el personal de apoyo. Los posibles solicitantes pueden ponerse en contacto con el equipo de gestión del proyecto en: NephCurePilotGrant@med.umich.edu for referral to individuals who can help. This contact email should be used by those using both CureGN and/or NEPTUNE applications. Working with the DCC and prior to submission of ancillary study applications, applicants should understand the scope and scale of the datasets to establish study feasibility.
- Presentar una carta de intención: Los solicitantes deben presentar una descripción breve, de una página, del estudio propuesto utilizando la plantilla adjunta antes de la fecha límite que se indica a continuación. Un comité de revisión ad hoc compuesto por investigadores de NEPTUNE y CureGN evaluará y priorizará las cartas de intención e invitará a un máximo de 12 solicitantes a continuar con el proceso de solicitud.
- Propuesta de estudio complementario de CureGN/NEPTUNE a los que se invite: Se solicitará a los invitados que presenten una propuesta formal de estudio complementario de NEPTUNE/CureGN antes de la fecha límite que se indica a continuación (consulte el archivo adjunto a continuación). Estas propuestas serán revisadas por el Comité de Estudios Complementarios (ASC) del Consorcio con el fin de determinar si el proyecto representa una carga aceptable para los sujetos de NEPTUNE/CureGN, su conjunto de datos y su infraestructura. La aprobación final de todos los estudios complementarios del Consorcio recae en el Comité Directivo antes de la presentación para obtener financiación externa.
- Presentación de la solicitud de subvención a NephCure: Se informará a los solicitantes una vez que se obtenga la aprobación del estudio complementario de NEPTUNE/CureGN y se les invitará a completar las solicitudes de propuesta formales que se enviarán a NephCure para su revisión competitiva. NephCure es responsable de las decisiones de financiación. NephCure reunirá un comité de revisión formal por pares (con no más de dos participantes investigadores de CureGN o NEPTUNE), evaluará las propuestas y asignará una puntuación de prioridad que será utilizada por el Comité de Investigación de NephCure para tomar decisiones de financiación. El objetivo de este proceso es identificar las propuestas de estudios complementarios más meritorias priorizadas en función de:
- Impacto científico potencial del proyecto consistente con la misión colectiva de NephCure, CureGN y/o NEPTUNE;
- Importancia científica y/o novedad de la hipótesis propuesta;
- Viabilidad del proyecto;
- Impacto del proyecto en la atención de pacientes con enfermedad glomerular.
Just in Time Approval by Applicant’s IRB – if required by the nature of the project, funding will be provided when IRB approval is in place, or when IRB approval is granted pending funding. IRB approval is not necessary prior to application.
Cronología de la revisión
Fecha límite para la presentación de la Carta de Intención de postulación: miércoles 15 de enero de 2025. Comuníquese con la Gerencia de Proyectos al NephCurePilotGrant@med.umich.edu for details. The CureGN and NEPTUNE websites can also be helpful as you begin thinking about this project. [CureGN.org and NEPTUNE-study.org] We strongly recommend commencing this discussion as soon as possible.
Fechas importantes
- Fecha límite para la carta de intención/hoja de concepto: Miércoles 15 de enero de 2025
- Fecha límite para la recepción de la solicitud final de estudio complementario: 19 de marzo de 2025
- Fecha límite para la presentación de solicitudes a NephCure: 16 de julio de 2025, 8:00 p. m., hora del Este (sin excepciones)
- Anuncio de intención preliminar de adjudicación del proyecto: octubre de 2025
- Finalización del proceso Just-In-Time (requiere aprobación/modificación del IRB): Diciembre de 2025
- Fecha de inicio del proyecto: Enero de 2026
Formato final de solicitud de NephCure
Excepto donde se indique lo contrario, los solicitantes deben utilizar el formulario de solicitud NIH 398 y completar todos los elementos de los formularios indicados siguiendo las instrucciones del formulario 398. (http://grants1.nih.gov/grants/funding/phs398/phs398.html)
Utilice la siguiente lista de verificación:
| — | Face Page (se requiere firma del representante institucional) |
| — | Resumen (Formulario 398 Página 2) |
| — | Presupuesto (formulario 398, página 4: un presupuesto modular debe no ser usado) |
| Incluya una descripción de cómo se utilizarán los recursos adicionales obtenidos fuera de esta subvención, si los hubiera, para aprovechar el apoyo (si corresponde, adjunte documentación de respaldo) | |
| — | Reseña biográfica: investigador principal y personal clave (formato 398; utilice el formato NIH recientemente revisado) |
| — | Recursos (formato 398) |
| — | Plan de investigación: se debe emplear el siguiente formato |
| – Objetivos específicos – Antecedentes y significado – Datos preliminares, si los hubiere – Diseño de investigación – Incluir una descripción de cómo se aprovecharán los recursos de CureGN y/o NEPTUNE para completar los estudios propuestos – Incluir una discusión sobre cómo el proyecto o los datos generados podrían ser empleados o compartidos por otros investigadores del consorcio o cómo el consorcio o sus investigadores participantes podrían beneficiarse de este proyecto. – Incluir una descripción de cómo este proyecto “piloto” se convertirá en un proyecto completo – Si se propone un ensayo de intervención, la solicitud debe explicar cómo se integrará el ensayo propuesto en el protocolo de observación existente. – Incluir cronología – Incluir literatura citada – Incluir un resumen de un párrafo que describa cómo el diseño de investigación emplea las “características meritorias” descritas anteriormente Límite de páginas: 5 páginas para todo el Plan de Investigación. Este límite de páginas incluye figuras y tablas. La literatura citada no está incluida en estos límites. | |
| — | Plan compartido: |
| Plan de intercambio: proporcione una declaración de que no impondrá restricciones al compartir datos o reactivos generados por este proyecto de acuerdo con la Política de NephCure y Consorcios. | |
| — | Cartas de apoyo: |
| De co-investigadores y/o compromiso de apoyo adicional (institucional o de otro tipo), si lo hubiera | |
| — | El protocolo del estudio puede incluirse con la solicitud inicial o puede proporcionarse después del anuncio de la intención de financiar y antes de la investigación por parte del Comité de Estudios Auxiliares y el IRB. |
| — | No se permite ningún otro apéndice de ningún tipo. |
| — | Requisitos de formato: |
| — | Applicants must use an 11 pt Arial font and ½-inch margins and cannot exceed length restrictions described above; this will be strictly enforced; must be written in English language. Applications that fail to comply with this format will be returned to the applicant without review. |
| — | Presentación de subvención: |
| Todas las solicitudes deben compilarse en un único documento en formato pdf que pueda leerse con la aplicación Adobe Reader o Acrobat. Las solicitudes formales de subvención deben enviarse por correo electrónico a Rebecca “Birdie” Cook a rcook@nephcure.org. Escriba “Solicitud de subvención de NephCure-Pilot/Su apellido” en la línea de asunto. Si está preparando un proyecto utilizando datos de CureGN y NEPTUNE, edite el nombre de su solicitud de subvención guardada para reflejar esto. Si está utilizando solo un conjunto de datos/muestras, utilice ese nombre. Se le proporcionará un recibo al día siguiente. |
Términos de soporte
- Los fondos (solo costos directos) se proporcionan a la institución del investigador para que los utilice el solicitante; Es obligación de la institución solicitante garantizar el uso adecuado de los fondos y la presentación oportuna de los informes de progreso.
- El desembolso de los fondos de la subvención se realizará en pagos trimestrales anuales al final de cada trimestre fiscal. Los pagos finales se realizarán solo después de recibir un informe final de progreso que debe entregarse a más tardar 30 días después del último día del proyecto. NephCure no admite extensiones sin costo.
- Los investigadores principales deben cumplir con los requisitos de la junta de revisión institucional humana y demostrar la aprobación actual de estos comités.
- Requisitos de presentación de informes: Los investigadores principales deben presentar un informe anual que debe presentarse a más tardar 30 días después del primer y segundo año de financiación, en el que se describan los avances logrados durante el año anterior. Si no se presenta este informe a tiempo, se puede reducir el pago.
- Se espera que los resultados obtenidos se compartan con el consorcio de manera coherente con las políticas de estudios auxiliares de CureGN y NEPTUNE.
- Se espera que las publicaciones se envíen de conformidad con las políticas de publicaciones de CureGN y/o NEPTUNE.
- Los beneficiarios reconocerán el apoyo de NephCure y NIH a los estudios complementarios en publicaciones, presentaciones, resúmenes y otros comunicados de prensa relevantes y en sitios web asociados.
- CureGN, NEPTUNE y los investigadores asociados no discriminan por motivos de raza, género, religión o grupo étnico; los solicitantes deben garantizar el cumplimiento de esta política al diseñar y ejecutar sus estudios.
